ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

ISPE - Sağlık Bilimleri Derneği
14 Eylül 2007
Eğitim Semineri Konuşmacı Özgeçmişleri

(Programdaki konuşma sırasına göre)

Nigel Hamilton

Bay Hamilton, Farmasötik Kalite Operasyonları ve Steril İmalat alanlarında, hem üretim hem de merkezde olmak üzere otuz yıldan fazla tecrübeye sahiptir. EFPIA'nın (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) ICH Q9 Risk Yönetimi çalışma grubunda yer almış, yakın zamanda da yine EFPIA altında "Assessing Facilities Needs for the Manufacture of Certain Medicinal Products Using a Risk Based Approach" başlıklı kaynak dokümanın hazırlanması çalışmalarına katılmıştır. Bay Hamilton şu anda Sanofi-Aventis'in enjekte edilen ve nefes yoluyla alınan ilaçların üretim alanlarında Endüstriyel Kalite ve Uyum (compliance) konusunda çalışmalarını sürdürmektedir. Lisansını Uygulamalı Fizik alanında tamamlamıştır.


Annemie Van Schoor

Annemie Van Schoor, otuz yıldır uluslararası farmasötik üretim şirketlerinde çalışmaktadır. On beş yıl Alcon ve ardından on yıl Johnson & Johnson-Janssen Pharmaceutica'da çalıştıktan sonra bugün Pfizer'in Avrupa'daki fason üreticilerine dair operasyonların Kalite Güvence Direktörlüğünü yürütmektedir.

Şu anki görevinden önce, Avrupa'daki üretim fabrikalarında idari pozisyonlarda bulunarak steril ve aseptik hazırlanmış beşeri enjektabl ürünler ile göz preparatların üretim ve kalite güvence süreçlerinde görevlerde bulunmuştur.

Bn. Van Schoor'un Biyokimya mühendisliği alanında master derecesi bulunmaktadır.


Doç. Dr. Günal Günsav

Mimarlık eğitimi sonrası farmasötik endüstrisinde on beş yıldır çalışmakta olan Dr. Günal Günsav, 2001 yılında Dr. Teoman Günsav ile birlikte Almanya'nın Sinsheim kentinde G+P Projektentwicklung şirketini kurmuştur. Son on yıl içerisinde altmıştan fazla projede proje müdürlüğü yapmıştır. Bunlardan bazıları;

- Eczacılık Fakültesi, Friedrich-Schiller Üniversitesi / Jena
- Kalite Kontrol Eczacılık, Heumann Pharma / Feucht
- Kalite Kontrol Kimya, Heumann Pharma / Feucht
- Laboratuarlar ve Çalışma Ofisleri, Thüringer LLV
- Yeni Yapı B2, Roche Diagnostics GmbH / Penzberg
- Yeni Üretim Binası, Bilim Ilaç, Gebze - Türkiye

Endüstriyel mimari ve proje yönetimi doktorası yapmış olan Günsav'ın aynı zamanda Doç Dr. Ünvanı bulunmaktadır.

Yilin Subesi Odulu

10.yil