ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

11 Mart 2011
"Harmonize Denetimlere Uyum Hazırlıkları"
Konuşmacı Özgeçmişleri

Bruce Davis

Bruce Davis, profesyonel mühendis olup uzun yıllar yöneticilik yaptığı Astra Zeneca firmasında çeşitli farmasötik etken madde, bitmiş ürün ve ambalajlama projelerini tasarım safhasından işletmeye alma kademelerine kadar yönetmiş ve bu işletmelerin global olarak koordinasyonunu sağlamıştır. 2008 yılında Yönetim Kurulu Başkanlığını yaptığı ISPE’nin çeşitli komitelerinde görev almakta ve teknik yayınlarına katkıda bulunmaktadır. ISPE’nin PQLI girişiminin öncü liderlerinden biridir ve bu girişimin Kontrol Stratejileri kısmının başkanıdır. Amerikan Standartlar Enstitüsü ASTM’in Genel Farmasötik Standartlar Komitesi olan ASTM E55.03’ün Genel Sekreterliğini yapmış bulunan Bay Davis, 2009 yılı başından beri Tasarımla Kalite (QbD) Mühendisliği konusunda hizmet veren kendi danışmanlık firmasını (Global Consulting) yönetmektedir.


Dr. David Selby

Dr. David Selby, çalışma hayatının tamamını geçirdiği ilaç endüstrisinde GMP ve mevzuat temelli yönetici görevleri üstlenmiştir. Glaxo'da araştırma-geliştirme departmanında başladığı iş hayatına daha sonra uluslararası denetim alanında devam etmiştir. Bunun ardından Glaxo'nun İngiltere Durham fabrikasında tablet üretim, daha sonra da antibiyotik üretim müdürlüğü görevlerinde bulunmuştur. GAMP forumunun kurucu üyeliğini ve başkanlığını yapmış olan Dr. Selby yakın geçmişe kadar da ISPE'nin Yönetim Kurulu başkanlığı ve direktörlüğü pozisyonunda bulunmuştur. Halen ISPE'nin çeşitli komisyon ve komitelerinde çalışmaya devam etmektedir. 1998 yılında kurduğu Selby Hope International Ltd.'de ilaç üretiminde kullanılan bilgisayar destekli sistemler ve otomasyonlu ekipmanın GMP uyumluluğu üzerine danışmanlık hizmeti vermektedir.


Seminer Duyurusu | Program | Özgeçmişler | Ulaşım

ISPE 2018 Yılın Tesisi Ödülü
Firmanız son zamanlarda modern bir ilaç veya biyoteknoloji tesisi tasarladı, inşa etti veya yeniledi mi?
ISPE 2018 Yılın Tesisi Ödülü için başvuru yaparak tesisinizin başarılarını paylaşın!


Yilin Subesi Odulu

10.yil