ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

11 Mart 2011
"Harmonize Denetimlere Uyum Hazırlıkları"
Semineri Programı

 

  09:00 - 09:30 Kayıt

  09:30 - 10:00 Açılış Konuşması
Dr. Ünsal Hekiman / ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı

  10:00 - 10:45

Dr. David Selby / Selby Hope International Ltd.
- ICH Q10 Yayınından Sonra Endüstrinin Kalite Yönetim Sistemlerindeki Yeni Gereklilikler

  10:45 - 11:15 Kahve Arası

  11:15 - 12:00 Bruce Davis / Global Consulting
- Tesis Tasarımlarında Ürün ve Proses Bilgisinin Gelişen Önemi

  12:00 - 14:15 Öğle Yemeği

  13:45 - 14:15 Genel Kurul (ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Üyeleri için)

  14:15 - 15:00

Dr. David Selby / Selby Hope International Ltd.
- FDA ve EMA Perspektifinden Tedarikçi Kalite Sistemlerinde Yeni Eğilimler

  15:00 - 15:30 Kahve Arası

  15:30 - 16:15

Bruce Davis / Global Consulting
- Yeni FDA Proses Validasyon Kılavuzu'nun Üretim Tesislerine Etkileri ve Denetimler Açısından Önemi

  16:15 - 17:00 Soru ve Cevaplar

  • Seminer sırasında İngilizce-Türkçe / Türkçe-İngilizce simultane tercüme yapılacaktır.

Moderatör:
Selim Seyhan
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
Genel Sekreteri

Seminer Duyurusu | Program | Özgeçmişler | Ulaşım

Yilin Subesi Odulu

10.yil