ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

11 Mart 2011
"Harmonize Denetimlere Uyum Hazırlıkları"
Semineri Programı

 

  09:00 - 09:30 Kayıt

  09:30 - 10:00 Açılış Konuşması
Dr. Ünsal Hekiman / ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı

  10:00 - 10:45

Dr. David Selby / Selby Hope International Ltd.
- ICH Q10 Yayınından Sonra Endüstrinin Kalite Yönetim Sistemlerindeki Yeni Gereklilikler

  10:45 - 11:15 Kahve Arası

  11:15 - 12:00 Bruce Davis / Global Consulting
- Tesis Tasarımlarında Ürün ve Proses Bilgisinin Gelişen Önemi

  12:00 - 14:15 Öğle Yemeği

  13:45 - 14:15 Genel Kurul (ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Üyeleri için)

  14:15 - 15:00

Dr. David Selby / Selby Hope International Ltd.
- FDA ve EMA Perspektifinden Tedarikçi Kalite Sistemlerinde Yeni Eğilimler

  15:00 - 15:30 Kahve Arası

  15:30 - 16:15

Bruce Davis / Global Consulting
- Yeni FDA Proses Validasyon Kılavuzu'nun Üretim Tesislerine Etkileri ve Denetimler Açısından Önemi

  16:15 - 17:00 Soru ve Cevaplar

  • Seminer sırasında İngilizce-Türkçe / Türkçe-İngilizce simultane tercüme yapılacaktır.

Moderatör:
Selim Seyhan
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
Genel Sekreteri

Seminer Duyurusu | Program | Özgeçmişler | Ulaşım

ISPE 2018 Yılın Tesisi Ödülü
Firmanız son zamanlarda modern bir ilaç veya biyoteknoloji tesisi tasarladı, inşa etti veya yeniledi mi?
ISPE 2018 Yılın Tesisi Ödülü için başvuru yaparak tesisinizin başarılarını paylaşın!


Yilin Subesi Odulu

10.yil