ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

22 Kasım 2011
"Global İlaç Pazarına Yönelik Uluslararası Denetimler"
Konuşmacı Özgeçmişleri

Sibel Gürer / T.C. Sağlık Bakanlığı Teftiş Kurulu Başkanlığı

1992 yılında Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesinden mezun olan Sibel Gürer, Şubat-Ekim 1993 tarihleri arasında Van Devlet Hastanesinde eczacı olarak görev yapmıştır. 1993 yılı Kasım ayında Sağlık Bakanlığı Teftiş Kurulu Başkanlığında Müfettiş Yardımcısı olarak göreve başlamış, aynı dönemde Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalında lisansüstü eğitimini tamamlamıştır. 1997 yılında Sağlık Bakanlığı Teftiş Kurulu Başkanlığında üçlü kararname ile Müfettişliğe atanmıştır. 1998-1999 yılları arasında, Amerika Birleşik Devletlerinde özel bir sağlık kuruluşunda gözlemci olarak çalışmış, bu süre zarfında dil eğitimini tamamlamıştır. 2005 yılında Başmüfettişliğe atanan Uzm. Ecz. Sibel Gürer, 2007 yılında Sağlık Bakanlığı Teftiş Kurulu Başkan Yardımcılığı görevine getirilmiş olup, halen bu görevi yürütmektedir.

Teftiş Kurulu Başkan Yardımcısı olarak yürüttüğü başlıca görevleri; yurt içi ve yurt dışında GMP ve GDP denetimlerini yapmak üzere müfettiş görevlendirmek, müfettişlerin denetim sonucu düzenledikleri raporları incelemek, raporların değerlendirilmesi neticesinde ilgili oldukları mercilere gönderilmesini sağlamak ve müfettişlerin eğitim programlarını düzenlemektir. Uzm. Ecz. Sibel Gürer, Teftiş Kurulu Başkan Yardımcısı olarak görev alanıyla ilgili ulusal ve uluslararası seminer, toplantı ve konferanslara Sağlık Bakanlığı Teftiş Kurulu Başkanlığını temsilen katılmakta, ayrıca mevzuatla verilen diğer görevleri yürütmektedir. Teftiş Kurulu Başkanlığında göreve başladığı tarihten bu yana GMP ve GDP konularında yurtiçi ve yurt dışında düzenlenen birçok eğitim programında katılımcı ve konuşmacı olarak bulunmuştur. Teftiş Kurulu Başkanlığında görev yaptığı süreçte, çok sayıda GMP ve GDP denetimlerini gerçekleştirmiş ve Sağlık Bakanlığının görev alanlarıyla ilgili teftiş, inceleme ve soruşturma faaliyetlerini yürütmüştür.



Robert Tribe / Bob Tribe Consulting

Robert Tribe, Ağustos 2004'ten beri ISPE'nin Asya-Pasifik Bölgesi için Resmi İlişkiler Danışmanlığı (Regulatory Affairs Advisor) görevini yürütmektedir. İlaç endüstrisinde 6 yıl boyunca Kalite Güvence kapsamında üst düzey pozisyonda çalışmasının ardından, 1971'de Avusturalya’nın İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu TGA’ya (Therapeutic Goods Administration) katılmıştır. TGA bünyesinde 23 yıl boyunca GMP Baş Denetçiliği yapmış bulunan Bay Tribe, 2000-2001 döneminde PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) Yönetim Kurulu Başkanı olarak seçilmiştir.

Ağustos 2004'te TGA'dan emekli olmasının ardından kurduğu "Bob Tribe Danışmanlık Şirketi"nde birçok resmi otoriteye PIC/S seviyesinde kontrol sağlamaları konusunda destek olurken, PIC/S'nin GMP gerekliliklerine tam uyum sağlamayı hedefleyen ilaç firmalarına da danışmanlık hizmeti vermektedir. Dünya Sağlık Örgütü'nün Farmasötik Preparatlar için Spesifikasyonlar konulu Uzmanlar Komitesi’nin de üyesi olan Bay Tribe, ayrıca Prekalifikasyon Programı kapsamında Dünya Sağlık Örgütü adına GMP denetimleri gerçekleştirmektedir.



Bryan Wright / Working Wright

İngiltere’nin İlaç ve Sağlık Ürünleri Kurumu MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) bünyesinde GMP ve GDP Denetleme Kurulu Grup Müdürlüğü yapmış olan Bryan Wright, Nisan 2011’de ISPE’nin Avrupa Bölgesi Resmi İlişkiler Danışmanı (Regulatory Affairs Advisor) olarak atanmıştır.

İlaç sektöründe 30 yıldan fazla tecrübesi olan Bay Wright’ın MHRA bünyesindeki 22 yıllık yönetici kariyeri, GMP, GDP, GCP, GPvP ve GLP alanlarında gözetim çalışmalarını kapsamıştır. Son yıllarda artan teftiş ihtiyacına cevap vermek üzere denetçi sayısında ortaya çıkan önemli sayı artışını da başarıyla yönetmiş olan Bay Wright, hâlihazırda “Working Wright” isimli şirketinde ilaç firmalarına danışmanlık hizmeti vermektedir.


Seminer Duyurusu | Program | Özgeçmişler | Ulaşım

ISPE 2018 Yılın Tesisi Ödülü
Firmanız son zamanlarda modern bir ilaç veya biyoteknoloji tesisi tasarladı, inşa etti veya yeniledi mi?
ISPE 2018 Yılın Tesisi Ödülü için başvuru yaparak tesisinizin başarılarını paylaşın!


Yilin Subesi Odulu

10.yil