ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

31 Mayıs 2013
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği İlkbahar Semineri
"QbD ve PAT Kapsamında Hammadde Değişkenliği ile
Depolama ve Dağıtım Uygulamaları"
Konuşmacı Özgeçmişleri

Uzm. Ecz. Fatma Bekar

Uzm. Ecz. Fatma Bekar 1984 yılında Gazi Üniversitesi Eczacılık Fakültesinden mezun olmuştur. 1985-1990 yılları arasında Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Kontrol Programları Takibat Şube Müdürlüğünde eczacı olarak görev yapmıştır. Fransız hükümetinin vermiş olduğu bursu kazanarak 1990-1991 yıllarında XI Paris Üniversitesi Eczacılık Fakültesinde Dermatoloji ve Kozmetoloji alanında yüksek lisansını tamamlamıştır. Dönüşte İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Kozmetikler Şube Müdürlüğünde önce eczacı daha sonra da şube müdürü olarak 2000 yılına kadar görev yapmıştır. 2000 yılının son çeyreğinde Belçika Sağlık Bakanlığı Kozmetikler Departmanı ve Devlet Laboratuarı’nda kozmetik ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimi alanında staj yapmıştır.

2001-2002 yıllarında Ankara Onkoloji Hastanesi’nde eczacı olarak görevlendirilmiş, 2002 yılında tekrar İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne dönerek Uyuşturucu ve Psikotrop Maddeler Daire Başkanlığında Şube Müdürü olarak 2007 yılına kadar görev yapmıştır. 2007 yılında İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Kalite Kontrol Daire Başkanlığı bünyesinde bulunan Kontrol Programları ve Takibat Şube Müdürlüğünde Şube Müdürlüğü görevine getirilmiştir. Daha sonra görev yaptığı şubenin de bağlı olduğu Kalite Kontrol Daire Başkanlığı görevine atanmıştır. Halen Kalite Kontrol Daire Başkanı olarak görev yapmaktadır.



Dr. Theodora Kourti

GSK'da üst düzey Teknik Direktör olarak çalışmakta olan Dr. Theodora Kourti Kimya Mühendisliği eğitiminin ardından, aynı branştaki doktorasını Polimer Reaksiyon Mühendisliği ve Kontrolü üzerine McMaster Üniversitesi'nde yapmış olup, halen McMaster Üniversitesi'nde misafir olarak ders vermektedir. Daha önce çalıştığı yerler arasında, Polysar Canada (mevcut durumda Bayer), ABD New Jersey'de Exxon Araştırma ve Mühendislik, Hollanda'da Esso ve McMaster İleri Kontrol Konsorsiyumu yer almaktadır.

Proses ve ürün iyileştirme ile proses endüstrilerinde anormal durum tespiti ile ilgili metodolojiler konusunda geniş tecrübeye sahip olan Dr. Kourti, Kuzey Amerika, Avrupa ve Asya'da kimya, ilaç, semikondüktör, maden, selüloz, kağıt, petrokimya, fotoğraf ve çelik sanayi gibi 40'dan fazla alanda danışmanlık çalışmalarında yer almış, alanında birçok yayına imza atmış ve endüstriye çok sayıda eğitim vermiştir. Journal of Chemometrics dergisi Yayın Kurulu ve 2010 yılında konferans eşbaşkanlığını yaptığı IFPAC’ın Bilim Kurulunda yer alan Dr. Kourti, ISPE'nin PAT & PQLI komitelerinde de görev almaktadır. 2011 yılında Amerika Kimya Mühendisleri Enstitüsü tarafından Entegre QbD uygulamalarında Mükemmeliyet Ödülünü, 2012'de ise ISPE İngiltere'de Yılın Üyesi Ödülünü almıştır.



Nils Rottmann

Almanya Detmold'daki Ostwestfalen-Lippe Üniversitesi'nin Farmasötik Teknoloji ve Kalite Yönetimi Bölümünü bitiren Nils Wilhelm Rottman, 2000-2003 yıllarında Baxter Onkoloji bölümünde Farmasötik Teknoloji, Kalite Yönetimi ve Malzeme Bilimleri ile ilgili "Pharmakant" (Pharmaceutical Production Worker) olarak teorik ve pratik eğitim almıştır. Çalışmalarına Hindistan Hyadarabad’da Dr. Reddy's Laboratories ile gerçekleştirdiği "Prospektif Proses Validasyonu alanında Yeni Yaklaşımlar" konulu tezi ile devam etmiştir. 2007 yılında BASF'de ilaç yardımcı maddeleri geliştirme alanında Proje Müdürü olarak başlayan Nils Wilhelm Rottman, BASF Pharma Bölümünde Teknik Servis Müdürü olarak görev almaktadır.



James Gilmour

39 yılı aşkın süredir ilaç endüstrisi ile çalışan James Gilmour, 16 yıldır Colorcon firmasında görev yapmakta olup, halen Avrupa, Orta Doğu ve Afrika Bölgesi için Film Kaplama Müdürü olarak çalışmaktadır. Farklı tipteki film kaplama materyellerinin ilaç yüzeylerine uygulanması üzerine çalışan Avrupa tabanlı bir teknik grup ile birlikte, AR-GE seviyesinden pilot ve endüstriyel üretim aşamalarına geçişleri kapsayacak şekilde, her aşamada süreç iyileştirme ve sorun giderme çalışmalarına katkıda bulunmaktadır. Daha önce Wellcome bünyesinde 23 yıl görev alan James Gilmour, ilk başta geliştirme laboratuarlarında katı dozaj formları için proses transferleri ve ürün iyileştirme konuları üzerine çalışmış; daha sonra granülasyon, tablet baskı, enkapsülasyon ve film kaplama süreçlerindeki teknik destek alanında proses transferleri, validasyon, optimizasyon ve iyileştirme konularına odaklanmıştır.



Aslı Başaran Yamantaş

2002 yılında Kocaeli Üniversitesi Makine Mühendisliği bölümünden mezun olduktan sonra 2004 yılında Boğaziçi Üniversitesi’nde İşletme Yüksek Lisansını bitiren Aslı Başaran Yamantaş, 2008 yılında Yeditepe Üniversitesi’nde İş Sağlığı ve Güvenliği Yüksek Lisansını, 2010 yılında da Kadir Has Üniversitesi’nde İş Hukuku Yüksek Lisansını tamamlamıştır. 2003 yılında Özçelik A.Ş.’de Kalite Mühendisi olarak çalışmasının ardından, 2004 yılında UBM Müşavirlik Firmasında İş Güvenliği-Çevre-Kalite Sorumlusu olarak görev almıştır. 2006 yılından itibaren Alişan Uluslararası Taşımacılık A.Ş. Sağlık-Emniyet-Çevre-Kalite Müdürü / Tehlikeli Kimyasal Uzmanı / B sınıfı İş Güvenliği Uzmanı olarak görev yapmakta, ayrıca Kültür Üniversitesi Öğretim Görevlisi olarak Lojistik Bölümünde Tehlikeli Kimyasal Maddelerin Karayolunda Taşınması Dersini vermektedir.


Seminer Duyurusu | Program | Özgeçmişler | Ulaşım

ISPE 2018 Yılın Tesisi Ödülü
Firmanız son zamanlarda modern bir ilaç veya biyoteknoloji tesisi tasarladı, inşa etti veya yeniledi mi?
ISPE 2018 Yılın Tesisi Ödülü için başvuru yaparak tesisinizin başarılarını paylaşın!


Yilin Subesi Odulu

10.yil