ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler: Bütünsel Yaklaşım”
16 Mayıs 2014
Seminer Programı

 

  09:00 - 09:30 Kayıt

  09:30 - 10:00

Açılış Konuşmaları
Prof. Dr. Ahmet Araman, ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı
Dr. Saim Kerman, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı

  10:00 - 10:30 Dr. Erdal Cevher, İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi
Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerlere Genel Bakış

  10:30 - 11:00 Kahve Arası

  11:00 - 11:45 Inger Mollerup, Novo Nordisk Ruhsatlandırma Başkan Yardımcısı
Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerlerde Temel Konular: Üretim, Kalite & Karşılaştırılabilirlik

  11:45 - 12:15 Prof. Dr. Thomas Kühler, Novo Nordisk Ruhsatlandırma Politikaları Başkan Yardımcısı
Biyolojik Ürünlere Global Ruhsatlandırma Perspektifinden Bakış

  12:15 - 13:30 Öğle Yemeği

  13:15 - 13:30 Genel Kurul (ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Üyeleri için)

  13:30 - 14:15 Prof. Dr. Lutz Heinemann, Kıdemli Bilimsel Danışman, Profil Institute
Üretimden Hastaya: Değiştirilebilirlik, Güvenilirlik ve Etkinlik

  14:15 - 14:45 Prof. Dr. Steffen Thirsturp, Danimarka Sağlık ve İlaç Otoritesi Eski Departman Başkanı
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Ruhsatlandırma Sistemi – Deneyimlerin Paylaşılması

  14:45 - 15:15 Kahve Arası

  15:15 - 15:45 Dr. Andrew Chang, Novo Nordisk Global Ruhsatlandırma Kıdemli Direktör
(FDA Eski Temsili Direktörü)

A.B.D. Gıda ve İlaç Ajansı (FDA) Ruhsatlandırma Sistemi – Deneyimlerin Paylaşılması

  15:45 - 16:15 Ecz. Adem Abay, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Sağlık Denetçi Yardımcısı
Türkiye’de Biyolojik Ürün Endüstrisi – Şu An Neredeyiz?

  16:15 - 17:00 Tartışma
Panel Yöneticisi: Prof. Dr. Ahmet Araman

  17:00 Kapanış

İngilizce-Türkçe / Türkçe-İngilizce simultane tercüme sağlanacaktır.

Moderatör:
Uzm. Ecz. Buket Hekiman
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Genel Sekreteri
ISPE Avrupa Konseyi Başkanı

Seminer Duyurusu | Program | Özgeçmişler | Ulaşım

Yilin Subesi Odulu

10.yil