ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler: Bütünsel Yaklaşım”
16 Mayıs 2014
Seminer Programı

 

  09:00 - 09:30 Kayıt

  09:30 - 10:00

Açılış Konuşmaları
Prof. Dr. Ahmet Araman, ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı
Dr. Saim Kerman, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı

  10:00 - 10:30 Dr. Erdal Cevher, İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi
Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerlere Genel Bakış

  10:30 - 11:00 Kahve Arası

  11:00 - 11:45 Inger Mollerup, Novo Nordisk Ruhsatlandırma Başkan Yardımcısı
Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerlerde Temel Konular: Üretim, Kalite & Karşılaştırılabilirlik

  11:45 - 12:15 Prof. Dr. Thomas Kühler, Novo Nordisk Ruhsatlandırma Politikaları Başkan Yardımcısı
Biyolojik Ürünlere Global Ruhsatlandırma Perspektifinden Bakış

  12:15 - 13:30 Öğle Yemeği

  13:15 - 13:30 Genel Kurul (ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Üyeleri için)

  13:30 - 14:15 Prof. Dr. Lutz Heinemann, Kıdemli Bilimsel Danışman, Profil Institute
Üretimden Hastaya: Değiştirilebilirlik, Güvenilirlik ve Etkinlik

  14:15 - 14:45 Prof. Dr. Steffen Thirsturp, Danimarka Sağlık ve İlaç Otoritesi Eski Departman Başkanı
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Ruhsatlandırma Sistemi – Deneyimlerin Paylaşılması

  14:45 - 15:15 Kahve Arası

  15:15 - 15:45 Dr. Andrew Chang, Novo Nordisk Global Ruhsatlandırma Kıdemli Direktör
(FDA Eski Temsili Direktörü)

A.B.D. Gıda ve İlaç Ajansı (FDA) Ruhsatlandırma Sistemi – Deneyimlerin Paylaşılması

  15:45 - 16:15 Ecz. Adem Abay, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Sağlık Denetçi Yardımcısı
Türkiye’de Biyolojik Ürün Endüstrisi – Şu An Neredeyiz?

  16:15 - 17:00 Tartışma
Panel Yöneticisi: Prof. Dr. Ahmet Araman

  17:00 Kapanış

İngilizce-Türkçe / Türkçe-İngilizce simultane tercüme sağlanacaktır.

Moderatör:
Uzm. Ecz. Buket Hekiman
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Genel Sekreteri
ISPE Avrupa Konseyi Başkanı

Seminer Duyurusu | Program | Özgeçmişler | Ulaşım

ISPE 2018 Yılın Tesisi Ödülü
Firmanız son zamanlarda modern bir ilaç veya biyoteknoloji tesisi tasarladı, inşa etti veya yeniledi mi?
ISPE 2018 Yılın Tesisi Ödülü için başvuru yaparak tesisinizin başarılarını paylaşın!


Yilin Subesi Odulu

10.yil