ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
"Etken Maddeler, Farmasötikler ve Biyofarmasötikler için
İyi Dağıtım Uygulamaları"
15 Nisan 2016
Konuşmacı Özgeçmişleri

Dr. Thomas Zimmer

ISPE Avrupa Operasyonları Başkan Yardımcısı Dr. Thomas Zimmer, ilaç endüstrisinde 30 yılı aşkın tecrübeye sahiptir. Eczacılık ve mesul müdürlük kalifikasyonlarına ek olarak, Frankfurt am Main Üniversitesi'nde Farmasötik Teknoloji alanında doktora yapmıştır. ISPE’ye katılmadan önce, Boehringer Ingelheim’da Kıdemli Başkan Yardımcılığı yapan Dr. Zimmer, şirkette geçirdiği 32 yıl boyunca, geliştirme, üretim, kalite ve tedarik zinciri departmanlarında deneyim kazanmıştır. Kıdemli Başkan Yardımcısı olmadan önce ise Fransa'da Fabrika Müdürü ve Avrupa’da Uluslararası Proje Lideri olarak görev yapmıştır. Kuzey Amerika, Güney Amerika ve Avrupa'da birçok ülkede farklı kültürel ortamlarda çalışmıştır. Profesyonel kariyerine ek olarak, ilaç endüstrisine çok sayıda danışmanlık hizmeti de vermiştir.

ISPE’deki mevcut rolünde, Dr. Zimmer ISPE’nin Avrupa'daki gelişimi ve stratejik ilişki yönetimlerinden sorumludur. ISPE ilişkilerini güçlendirmek ve ISPE Avrupa paydaşlarına artan değerler sunmak için, ISPE’nin gönüllü ve profesyonel danışma ekipleri, sektör temsilcileri, düzenleyici kuruluşlar ve üye grupları ile yakın çalışmalarını sürdürmektedir.

Khalid Alfhaid

Khalid Alfhaid, lisans eğitimini Suudi Arabistan Riyad Kral Suud Üniversitesi Farmasötik Bilimler Bölümünde 1992 yılında tamamlamıştır. ABD’de FDA ortaklı bir programdan (Rhode Island Üniversitesi) GMP eğitimi almış olan Khalid Alfhaid, Farmasötik Kalite ve Regülasyonlar alanında 24 yıllık deneyime sahiptir. Kendisi Amgen’e katılmadan önce, altı yıl Suudi Arabistan Sağlık Bakanlığında İlaç Başvurularının Teknik Değerlendirilmesi görevinde, daha sonra Kalite ve Regülasyonlar Müdürü olarak Riyad’da AB onaylı bir üretim tesisinde 17 yıl çalışmıştır. Aynı zamanda bir çok ulusal ve bölgesel teknik ve düzenleyici klavuzların hazırlanmasında rol alan Alfhaid, şu an Uluslararası Kalitenin bir parçası olan Amgen Kalite Operasyonları Orta Doğu Bölgesi sorumlusu olarak görev yapmaktadır.

Zafer Öztuncer

Zafer Öztuncer, Merck Türkiye ve Rusya, Kafkaslar, Mısır, Ortadoğu, Afrika’dan sorumlu Kıtalararası Bölge Kalite Güvence Direktörüdür. İstanbul Üniversitesi’nden mezun olan Zafer Öztuncer, Merck İlaç’taki görevine Kalite Güvence Müdürü olarak başlamış, sonrasında Merck Türkiye Kalite Güvence Direktörlüğüne ve Türkiye, Rusya, Kafkaslar, Mısır, Ortadoğu ve Afrika’dan sorumlu Kıtalararası Bölge Kalite Güvence Direktörlüğüne atanmıştır.

Göreve başladığı süre itibariyle, öncelikle Merck Türkiye Kalite Güvence Sistemini Merck & Serono birleşmesi doğrultusunda yeniden yapılandırmış ve etkin bir Kalite Güvence sistemi oluşturmuş, sonrasında özellikle İlaç Takip Sistemi (İTS) Projesi’nde AİFD Kalite ve Sahte İlaç Komitesinde rol alarak İTS sisteminin hayata geçirilmesinde Sağlık Bakanlığı ile koordineli olarak proje ekibinde aktif olarak yer almıştır.

1990 yılında ilaç sektörüne Allergan firması ile başlamış; dönem içerisinde, Bilim, Bristol-Myers Squibb, Pharmacia ve Eczacıbaşı firmalarında operasyon ve kalite konularında görev almıştır. 2008 yılında Merck Serono İlaç’a katılmış ve Nisan 2015’den itibaren Merck Global’den atama ile sorumluluk alanı genişletilmiştir. 8 Haziran 2015 itibariyle, ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulunda yedek üye olarak görev yapmaktadır.

Dr. Jean-Marie Higel

2014 yılından beri BASF’nin, Basel-İsviçre ve Ludwigshafen-Almanya’da Global Hizmetler Kalite Yöneticisi olan Dr. Higel, lisans eğitimini kimya alanında Ecole Nationale Supérieure de Chimie de Mulhouse - Fransa’da almış ve Université de Haute Alsace - Fransa’da yüksek başarı belgesi ile fiziksel kimya alanında doktorasını tamamlamıştır. Kendisinin ayrıca Proje Yönetimi ve Organizasyon – Kalite Uzmanlık ve Malzeme Bilimi dallarında iki Yüksek Lisans derecesi bulunmaktadır. Dr. Higel, geçmişte Ciba Specialty Chemicals alanında Satış ve Malzeme Performansı (2009-2008), Kalite ve Analitik Lansmanı Platformu (2008-2006), Analitik ve İyi Laboratuvar Uygulamaları (2000-2006) departmanlarında yöneticilik görevlerini de üstlenmiştir. Kendisinin ayrıca kalite standartları ve kalite yönetimi konusunda birçok sertifikası bulunmaktadır.

Gürcan Coşgun

Lisans eğitimini Uludağ Üniversitesi, İktisadi ve İdari Bilimler Fakültesi, Uluslararası İlişkiler Bölümünde tamamlayan Gürcan Coşgun, Ege Üniversitesi Yabancı Diller Bölümünde Yüksek Lisans Hazırlık Programını tamamladıktan sonra iş hayatına 1998 yılında Uluslar arası Taşımacılık Sektöründe Forwarder ve Acenta olarak faaliyet gösteren Ulutrans Uluslar arası Taşımacılık Ltd. Şirketi’nde Deniz Taşımacılığı Sorumlusu Olarak göreve başlamıştır. Askerlik görevinin ardından 2000 yılında Depo Sorumlusu olarak göreve başladığı Eczacıbaşı İlaç Sanayi’nde sırasıyla Malzeme Kabul, Depolama ve Sevkiyat operasyonları sorumluluklarını yürütmüştür. 2007 yılında Sanovel İlaç Sanayi’ne Lojistik Yöneticisi olarak transfer olmuş ve Dahili Satınalma, Üretim Planlama, Depolama ve Lojistik süreçlerine liderlik ederek firmanın ilk yurt dışı açılımında MHRA Otorite denetimlerinden başarıyla geçmesine katkı sağlamıştır.

2009 yılı itibariyle yürüttüğü Deva Holding A.Ş. Lojistik Müdürlüğü görevinde, Deva Holding A.Ş.'nin Türkiye çapındaki 4 adet üretim tesislerinde yer alan yaklaşık olarak 30.000 paletlik depolama operasyonlarının yönetimi, üretime malzeme verme süreçleri, tartım işlemleri ve tüm Türkiye ve ihracat sevkiyat operasyonlarının yönetimi konularında çalışmaktadır. Görevi süresince Deva Holding Çerkezköy üretim tesisi Fabrika Direktörlüğü Vekilliği, İdari Yöneticilik gibi görevlerde de bulunmuştur. Tüm Deva Holding üretim tesislerinin Dahili Lojistik operasyonlarından sorumlu olan Gürcan Coşgun, çalıştığı süre boyunca çok sayıda iç ve dış otorite (TİTCK, Avrupa GMP, FDA vb) ile müşteri denetimlerinde tüm lojistik süreçlerin hatasız olarak değerlendirilmesine ekibi ile birlikte katkı sağlamıştır. Görevi süresince Deva Holding Grup Şirketlerinin SAP geçişinde aktif rol almış, süreç içerisinde İlaç Takip Sistemi konularında eski adıyla T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü bünyesindeki çalışmalarda görev almıştır. Son olarak T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesinde GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kılavuzu oluşum ve adaptasyon sürecinde aktif olarak çalışmaktadır.

Seminer Duyurusu | Program | Özgeçmişler | Katılım Bilgileri | Ulaşım

Yilin Subesi Odulu

10.yil