ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Data Integrity Key for GMP Compliance” Çalıştayı
26 Mayıs 2016
Çalıştay Programı

 

  13:00 - 13:15

Açılış Konuşmaları
Fatma Taman / ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı
Şafak Öner / Sandoz Gebze 1 Fabrika Direktörü
Figen Ergin / ISPE Data Integrity Çalışma Grubu Lideri

  13:15 - 14:00 Data Integrity Konusuna Giriş
Figen Ergin / ISPE Data Integrity Çalışma Grubu Lideri
- Data Integrity Nedir?
- Data Integrity ile ilgili Yasal Gereklilikler ve Organizasyonlar
- Data Integrity ile ilgili Beklentiler

  14:00 - 14:15 Sandoz Gebze 1 Kapsamında Yürütülen Data Integrity Çalışmaları
Gülbengü Kuzgun Yüksel / Sandoz Gebze 1 Kalite Birim Müdürü

  14:15 - 14:30 Kahve Molası

  14:30 - 15:30 Sektörel Değerlendirme ve Tartışma
- Data Integrity Konulu FDA Uyarı Mektuplarının İncelenmesi
- Bir Sonraki Çalıştayda Ele Alınacak Konuların Belirlenmesi

Çalıştay Duyurusu | Program | Ulaşım