ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Data Integrity Key for GMP Compliance” Çalıştayı
14 Ekim 2016
Çalıştay Programı

 

  09:00 - 10:15

Açılış Konuşmaları
Aysel Köker / Ulkar Holding Kurumsal Kalite Müdürü
Fatma Taman / ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı
Figen Ergin / ISPE Data Integrity Çalışma Grubu Lideri

  10:15 - 10:30 Kahve Molası

  10:30 - 12:00 Veri Bütünlüğü hakkında Otorite Uyarı Yazılarının Değerlendirilmesi
Figen Ergin / ISPE Data Integrity Çalışma Grubu Lideri
- Katılımcıların yorumlarına göre sınıflandırılmış veri bütünlüğü bulguları
- Veri bütünlüğü bulgularına karşılık alınması gereken önlemler
- Çalıştay katılımcılarının konu ile ilgili uygulamaları (Tecrübe paylaşımı)

  12:00 - 13:00 Öğle Yemeği

  13:00 - 14:00 Veri bütünlüğü ile ilgili risk envanterinin belirlenmesine giriş (Grup çalışması)
Figen Ergin / ISPE Data Integrity Çalışma Grubu Lideri
- Risk Envanteri
- Risk değerlendirmesi metodolojisi

  14:00 - 14:15 Kahve Molası

  14:15 - 15:00 Sektörel Değerlendirme ve Tartışma
Fikir alışverişi & Bir sonraki çalıştayda ele alınacak konuların belirlenmesi

Çalıştay Duyurusu | Program | Ulaşım