ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“ICH Q3D'ye göre Elemental Safsızlıklar” Çalıştayı
6 Nisan 2018
Çalıştay Programı

 

  13:30 - 13:45

Açılış Konuşmaları

  13:45 - 14:15

ICH Q3D Elemental Safsızlık Kılavuzu hakkında genel bilgi
Figen Ergin / ISPE Yönetim Kurulu Üyesi

  14:15 - 14:45

Kahve Arası

  14:45 - 15:30

Elemental Safsızlıklar için Risk Değerlendirme Çalışmaları
Cem Özşeker / Bayer Türk Kimya San. Başlangıç Malzemeleri Kalite Kontrol Şefi

  • Bileşen veya ürün yaklaşımı nasıl uygulanır? Hangisi Seçilmelidir?
  • Risk değerlendirme çıktıları nelerdir? Değerlendirme sonrasında neler yapılmalıdır?
  • Potansiyel Safsızlık Kaynakları nelerdir?
  • Örnek bir risk değerlendirmesi raporu nasıl olmalıdır?
  • Günlük maruziyet hesaplamaları nasıl yapılır?
  • Dokümantasyon ve raporlama detayları

  15:30 - 16:00 Sektörel Değerlendirme ve Tartışma

Çalıştay Duyurusu | Program | Ulaşım

Yilin Subesi Odulu

10.yil