Şube Haberleri

ISPE Avrupa Biyoteknoloji Konferansı
26-27 Eylül 2017, Dublin

ISPE 2017 Avrupa Biyoteknoloji Konferansı, 26-27 Eylül 2017'de İrlanda, Dublin'de gerçekleştirilecektir.

“Geleceğin Biyoteknoloji Fabrikaları” temasına uygun olarak iki gün sürecek kongrede, kapasite sorunları, bilgi yönetiminde yenilikçi araçlar, proses bilimi, Endüstri 4.0, dijitalizasyon, tam otomasyon gibi teknolojik gelişmeler ve biyoteknoloji endüstrisinde gelecekte karşılaşılacak zorluklara yönelik konular üzerinde yoğunlaşılacak.

30 Haziran 2017’e kadar geçerli olan indirimli erken kayıt olanakları hakkında bilgi ve kayıt için: http://www.ispe.org/2017-europe-biotechnology-conference


“Data Integrity Key for GMP Compliance” Çalıştayı
15 Haziran 2017

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği bünyesinde 2016 itibariyle kurulan “Data Integrity Key for GMP Compliance” çalışma grubunun dördüncü ve son çalıştayı, 15 Haziran 2017 tarihinde Novartis Türkiye Kurtköy Tesisinde gerçekleştirildi.

Başkanımız Fatma Taman ile Novartis Teknik Operasyonlar Kurtköy Fabrika Direktörü Necdet Kuruoğlu’nun açılış konuşmalarıyla başlayan çalıştayda, Novartis Teknik Operasyonlar Kurtköy Fabrika Kalite Direktörü Barış Ciğizoğlu’nun Novartis bünyesinde yürütülen veri bütünlüğü çalışmalarından bahsetmesinin ardından, geçmiş çalıştaylarda etkileşimli grup çalışmalarıyla oluşturulmaya başlanan Veri Bütünlüğü Risk Envanteri kapsamında elde edilen sonuçlar ve çalışma grubunun yapmış olduğu diğer çalışmalar, grup lideri Figen Ergin tarafından katılımcılarla paylaşıldı.

Oldukça verimli geçen çalıştay dizisine özverili katkılarından ötürü BTS Bilişim ve Conval Group’a teşekkür ediyor, çalıştay grubunun güzel bir anısı olarak Veri Bütünlüğü şarkısını dinletinize sunuyoruz:
https://www.youtube.com/watch?v=B5s0IxuCE-w


Atatürk Üniversitesi’nde 14 Mayıs Eczacılık Günü Töreni

14 Mayıs 2017 tarihinde, Sağlık Bakanı Prof. Dr. Recep Akdağ’ın himayelerinde Atatürk Üniversitesi, Erzincan Üniversitesi, Türk Eczacıları Birliği ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu işbirliğiyle Atatürk Üniversitesinin 60. yılı ve Eczacılık Fakültesinin 20. yılı olması münasebetiyle Atatürk Üniversitesinde 14 Mayıs Eczacılık Günü kutlaması gerçekleştirildi.

Sağlık Bakanlığı ve ilaç endüstrisi yetkilileri ile akademisyenleri bir araya getirerek işbirliklerinin arttırılması, ilaç endüstrisinin ve eczacılık mesleğinin sorunlarının tartışılıp çözümler üretilmesi amacıyla düzenlenen toplantıya, ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Başkanı Fatma Taman panelist olarak katılım sağladı.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Data Integrity Key for GMP Compliance” Çalıştayı
15 Haziran 2017
Çalıştay Duyurusu

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği bünyesinde 2016 itibariyle kurulan “Data Integrity Key for GMP Compliance” çalışma grubunun dördüncü ve son çalıştayı, 15 Haziran 2017 tarihinde Novartis Türkiye Kurtköy Tesisinde gerçekleştirilecektir.

Novartis bünyesinde yürütülen veri bütünlüğü çalışmalarından bahsedilmesinin ardından, geçmiş çalıştaylarda etkileşimli grup çalışmalarıyla oluşturulmaya başlanan Veri Bütünlüğü Risk Envanteri kapsamında elde edilen sonuçların ve çalışma grubunun veri bütünlüğü konusunda kat ettiği yolun özetleneceği çalıştayımızda birlikte olmayı arzu ediyoruz.

Not: Çalıştaya katılım için ISPE Üyelik ön koşulu mevcuttur.

 

Çalıştay Duyurusu | Program | Katılım Bilgileri | Ulaşım


“Excellence in Pharma Engineering” Çalıştayı
17 Mayıs 2017

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği bünyesinde 2017 itibariyle kurulan “Excellence in Pharma Engineering” Çalışma Grubu’nun ilk çalıştayı 17 Mayıs 2017 tarihinde Pfizer - Ortaköy tesislerinde gerçekleştirildi.

Yarım gün süren toplantı, “Excellence in Pharma Engineering” çalışma grubu liderleri Pfizer Türkiye Teknik Genel Müdürü Devrim Çavuşoğlu ve Anel Grup Mekanik Tasarım Koordinatörü Nejat Babür’ün açılış konuşmalarıyla başlayıp, ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı Fatma Taman’ın konuşmasıyla devam etti.

Çalıştayın devamında GE Healthcare Life Sciences Fast Trak İstanbul Laboratuvarı Lideri Alper Uras yaptığı sunumunda, GE’nin içerisinde yer alan global Fast Trak organizasyonundan bahsetti. Uluslararası ve yerli firmalar arasında farklı ihtiyaçların olduğuna değinen Alper Uras, her firmanın ihtiyaçlarına cevap verecek şekilde konumlandıklarını aktararak, firmalara sundukları üretim ve diğer teknik desteklerin yanında eğitimlerinden bahsetti ve son olarak geliştirdikleri Kubio sistemini detaylı olarak aktardı.

İkinci sunumu gerçekleştiren Sartonet Biyoteknoloji ve İlaç Alanı Satış Sorumlusu ve Aplikasyon Sorumluları Müdürü Kaan Korkmaz ise, “Efektif Proses = Doğru Ekipman Seçimi” başlıklı konuşmasında, “Yatırımcı Gözünden Biyoteknoloji” konusuna; ürün seçimi, üretim tipi seçimi, lokasyon, maliyetler ve kalifiye eleman alt başlıkları ile değindi.

Çalıştayımıza ev sahipliği yapan Pfizer’e teşekkür eder, çalışma grubumuzun ileriki çalıştaylarında birlikte olmayı dileriz.


Uluslararası Kıbrıs Üniversitesi’nde 14 Mayıs Eczacılık Günü Töreni

14 Mayıs Eczacılık Günü kutlamaları kapsamında, Uluslararası Kıbrıs Üniversitesi Eczacılık Fakültesi’nin davetlisi olarak, Kıbrıs-Lefkoşa’da yapılan törene katılan Genel Sekreterimiz Buket Hekiman Bayraktar, gerçekleştirdiği sunumla Türk ilaç endüstrisinin mevcut durumu ve gelecek beklentileri ile ilaç mühendisliği başta olmak üzere geleceğin meslekleri hakkında bilgi vermiş, eczacılık öğrencilerine kariyer seçimleri kapsamında yol göstermiştir.


ISPE CEO’su ve Başkanı John Bournas Medicine Maker'ın 2017 Güç Listesinde

ISPE CEO’su ve Başkanı John Bournas, Laboratuvardaki Ustalar, Endüstriyi Etkileyenler, İş Kaptanları, Değişim Şampiyonları olmak üzere dört kategoride "ilaç endüstrisinin iyileştirilmesine ve yaşamı değiştiren ilaçların pazara getirilmesine katkıda bulunan" 100 kişinin seçildiği, İngiltere yayıncılığının Güç Listesi olarak bilinen, “The Medicine Maker’s Power List 2017” listesinde ilk 10 içerisine girdi.

Bournas, ISPE'nin küresel girişimlerini ve operasyonlarını geliştirmesi, uluslararası düzenleyicilerle çalışma ilişkilerinin güçlendirilmesi için üstün liderliği ve İlaç Kıtlığını Önleme Planı gibi küresel girişimlerin öncülerinden biri olması dolayısıyla "Endüstriyi Etkileyenler" kategorisinde yedinci sırada yer almıştır. ISPE Yönetim Kurulu Eski Başkanı Andy Skibo ve ISPE Yönetim Kurulu Sekreteri Jim Breen'in de aralarında bulunduğu toplamda yedi ISPE üyesi, 2017 Güç Listesinde yer almıştır.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Excellence in Pharma Engineering” Çalıştayı
17 Mayıs 2017
Çalıştay Duyurusu


ISPE Türkiye bünyesinde 2017 itibariyle kurulan “Excellence in Pharma Engineering” Çalışma Grubu’nun 26 Ocak 2016 tarihinde gerçekleştirdiği “Geleceğin Fabrikalarında Mühendislik Yaklaşımı” konulu sektör buluşmasının devamı niteliğinde olan “Excellence in Pharma Engineering” Çalıştayı 17 Mayıs 2017 tarihinde Pfizer - Ortaköy tesislerinde gerçekleştirilecektir.

GE ve Sartorius yetkilileri tarafından biyolojik ilaç projelerinde üretime hızlı geçiş süreçleri ile efektif biyoteknolojik prosesler için doğru ekipman seçimi hakkında bilgilerin verileceği çalıştayımızda birlikte olmayı arzu ediyoruz.

 

Çalıştay Duyurusu | Program | Katılım Bilgileri | Ulaşım


Kadırga Endüstri Meslek Lisesi Kariyer Günü
4 Mayıs 2017

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği, 4 Mayıs 2017 tarihinde İlaç Üretim Teknisyenliği Eğitimi için proje okulumuz olan Kadırga Endüstri Meslek Lisesi’nin Kariyer Günü etkinliğinde öğrencilerle buluştu.

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı Fatma Taman ile BASF’den Cihan Sancaktaroğlu ve PharmaVision’dan Dündar Üngör’ün katkı ve sunumlarıyla zenginleşen oturumlarla, kimya ve ilaç sektörlerindeki kariyer olanakları öğrencilere interaktif bir şekilde tanıtıldı.


Kadırga Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi öğrencilerine İlaçta Stabilite Eğitimi!

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği, Kadırga Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi öğrencilerine ilaç sektöründeki güncel süreçleri anlatmayı hedefleyen seminerler düzenlemeye devam ediyor.

2016-2017 eğitim ve öğretim yılındaki eğitimlerin sonuncusu, 26 Nisan 2017 tarihinde Bayer Türk GMP Uyum Uzmanı ve İnovasyon Koçu Işıl Dikici tarafından gerçekleştirildi ve “İlaçlar nasıl saklanmalıdır? İlaçta stabilite nedir?” konuları hakkında öğrencilere bilgi verildi.


“Hammaddeler için Tedarik Zinciri İzlenebilirliği” Çalıştayı
24 Nisan 2017

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Üyesi İlknur Gümüşeli Hırçın liderliğinde 2016 yılında kurulan “Quality & Metrics” çalışma grubunun düzenlediği, “Hammaddeler için Tedarik Zinciri İzlenebilirliği” çalıştayı 24 Nisan 2017 tarihinde BASF Bostancı ofisinde gerçekleştirildi.

“Quality & Metrics” çalışma grubu lideri İlknur Gümüşeli Hırçın’ın açılış konuşmasını takiben, BASF Bilişim Sistemleri ve Tedarik Zinciri Yönetimi Müdürü Tolga Demirözü Tedarik Zinciri Yönetiminin İzlenebilirliği konusunu uygulanmış örneklerle aktardığı sunumunu gerçekleştirdi.

Çalıştayın ikinci oturumunda, Bayer Türkiye Tedarikçi ve Şikâyet Yönetimi Uzmanı Sezen Aksu Karataş ve Bayer Türkiye Tedarikçi Yönetimi Uzmanı ve Baş Denetçi Gökçe Yeter’in gerçekleştirdiği sunum ile Etken Maddelerde Tedarik Zinciri İzlenebilirliği konusu detaylı olarak ele alındı.

Çalıştaya yaptığı ev sahipliği için BASF Türkiye’ye teşekkür eder; çalışma grubumuzun ileriki çalıştaylarında birlikte olmayı dileriz.


ISPE Türkiye Öğrenci Birliği Kariyer Günü

Bu yıl ikincisi düzenlenen ISPE Türkiye Öğrenci Birliği Kariyer Günü, 21 Nisan 2017 tarihinde, İstanbul Üniversitesi Cemil Birsel Konferans Salonu'nda gerçekleştirildi.

“İlaç Sektöründe Kariyer” temasına uygun olarak, Kariyer Günü etkinliği Türkiye'deki bütün Eczacılık Fakültelerinden, Kimya, Kimya Mühendisliği ve Biyoloji Bölümlerinden öğrencilerin katılımına açık olarak gerçekleştirilmiştir. Organizasyon kapsamında, ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Kurumsal İlişkiler Yöneticisi Gizem Yeğen, İlaç Mühendisliği ve ISPE hakkında bilgi vermek üzere sunum yapmış olup, 2017 yılı itibariyle faaliyete geçen ISPE Genç Profesyoneller Grubu üyelerinden Derya Karayusufoğlu (Conval) ve Çilem Diri (Bayer) de üniversite öğrencilerine mezun olduklarında ISPE Genç Profesyoneller Grubuna üye olarak sahip olabilecekleri üyelik avantajları ve kariyerlerine sağlayacağı yararlar hakkında bilgi vermişlerdir.

İlaç sektörünün farklı alanlarından birçok konuşmacının sunumlarıyla öğrencilere kariyer yolunda ışık tutan başarılı organizasyon için ISPE Türkiye Öğrenci Birliği’ni tebrik eder, konuşmacılara ve katılım sağlayan öğrencilere teşekkür ederiz.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği, Cleanroom 2017 Fuarındaydı

Tesis yöneticileri ile tesislerin çok özel alanlarına teknoloji ve hizmet üreten temizoda uzmanlarını bir araya getiren Cleanroom - Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları 2017 Fuarı, 20-22 Nisan 2017 tarihlerinde İstanbul Lütfi Kırdar Kongre ve Sergi Sarayında gerçekleşti.

Aynı alanda eşzamanlı düzenlenen Expo Analytech - Analiz ve Laboratuvar Teknolojileri Fuarı ve Biotech Eurasia - Biyoteknoloji, Yaşam Bilimleri ve Endüstrileri Fuarı ve “CBA High Technology Show” konsepti ile bütünsel yaklaşım sağlayan fuar kapsamında, Anel Grup Mekanik Tasarım Koordinatörü Nejat Babür, 21 Nisan 2017 tarihinde “ISPE ve Enerji Tasarruflu Temiz Oda Tasarımı” başlıklı sunumu ile bilgi ve deneyim paylaşımında bulundu.

Ayrıca, ISPE Sağlık Bilimleri standı vasıtasıyla, ilaç mühendisliği kavramı ve ISPE hakkında ziyaretçilere bilgi verildi. ISPE Sağlık Bilimleri Derneği olarak fuarda yer alan standımıza gösterilen ilgi için teşekkür ederiz.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” Semineri
14 Nisan 2017

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin “Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” temalı 2017 İlkbahar Semineri, 14 Nisan 2017 tarihinde İstanbul Barbaros Point Hotel’de ilaç sektörü, akademisyenler, tedarikçiler ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun yüksek katılımıyla gerçekleşti.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz’ün de katılım gösterdiği seminerde, Dernek Başkanı Fatma Taman’ın açılış konuşmasının ardından Florabio Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Aziz Çaylı tarafından hücreden itibaren biyofarmasötik üretim prosesi geliştirme süreci ile Türkiye’de yapılan besiyeri çalışmaları detaylı olarak aktarıldı ve biyobenzer ürünlere yönelik üretim süreçleri ile büyük önem taşıyan karşılaştırılabilirlik hususu Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı'ndan Yard. Doç. Dr. Devrim Demir Dora tarafından yapılan ayrıntılı sunumla ele alındı.

Yüksek teknolojik farmasötik ürünlerin ekonomik büyümeye katkısının Novartis Türkiye Ülke Kurumsal İlişkiler Müdürü Selcen Erdem tarafından aktarılmasıyla bağlantılı olarak, ülkemizde biyobenzer monoklonal antikorların geliştirilmesi ve üretilmesine ilişkin hususlar Turgut İlaç Biyoteknoloji Grup Başkanı Prof. Dr. Serdar Alpan tarafından, biyobenzer ürün geliştirme ve üretim süreçlerine ait tecrübeler ise Arven İlaç Biyoteknoloji ve Ar-Ge Direktörü Dr. Ecz. İrem Yenice tarafından paylaşıldı.

Anel Grup Mekanik Tasarım Koordinatörü Nejat Babür’ün bilgi ve deneyimi ışığında biyoteknolojik ürünler için fabrika tasarımında önem kazanan teknik konulara da yer verilen seminerde, biyoteknolojik üretimlerde doğru ekipman seçimi için öne çıkan kriterler ise Sartonet Biyoteknoloji Proje Müdürü Cem Erdem tarafından katılımcılarla paylaşıldı ve seminer sonunda katılımcıların görüş ve sorularının ele alındığı interaktif bir panel oturumu gerçekleştirildi.

Biyoteknolojik ürünlere ve spesifik üretim süreçlerine bütünsel bir bakış sağladığına inandığımız seminerimizin ardından, tüm konuşmacılarımıza, seminer sponsorlarımızdan BASF Türkiye’ye ve seminerimize büyük ilgi gösteren tüm katılımcılarımıza teşekkür eder; biyoteknoloji konusunda yapacağımız gelecek etkinlik ve eğitimlerimizde yeniden bir arada olmayı dileriz.


TITCK için Biyoteknoloji Eğitimi

Aynı zamanda ISPE Uluslararası Yönetim Kurulu üyesi olan, ABD-UMBC (University of Maryland, Baltimore County) Üniversitesinden Dr. Antonio Moreira tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu (TITCK) yetkililerine özel olarak düzenlenen biyoteknoloji eğitimi, ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin katkılarıyla 20 Mart 2017 tarihinde Ankara’da gerçekleşti.

Canlı video konferans şeklinde gerçekleştirilen eğitimde "Biyolojik Ürünlerin Ruhsatlandırılması, FDA ve EMA’da Biyobenzerlerin Ruhsatlandırılması ile İlgili Prosedürler, Biyobenzer Ürün Geliştirme, FDA Onaylı Biyobenzerlere ait Vaka Çalışmaları" başlıklarına yönelik olarak detaylı bilgi verilmiş ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu yetkilileri tarafından ilgiyle takip edilmiştir.


“ISPE 2017 Pharmaceutical Serialization” Konferansı
8 – 9 Mayıs 2017, Sonesta Philadelphia - Rittenhouse Square, PA ABD


“ISPE 2017 Pharmaceutical Serialization” Konferansı 8-9 Mayıs 2017 tarihlerinde Philadelphia, ABD’de gerçekleştirilecektir.

Bu eşsiz konferans, iki genel oturum, iki endüstri paneli, iki önemli çalıştay ve tedarik zinciri performansını en üst düzeye çıkaracak operasyonlara yoğunlaşan eşzamanlı sekiz çalıştay daha içeriyor. Genel ve eşzamanlı oturumlarda, Eli Lilly & Co, Johnson & Johnson Tedarik Zinciri, Pfizer, Sanofi Pasteur, Antares Vision, Sharp Packaging, Merck, Lachman Consultants gibi büyük ilaç firmaları ve FDA, MHRA temsilcileri ve daha fazlası konuşmacı olarak yer alacak.

Ele alınacak başlıca konular:

  • Tedarikçiler, CMO'lar ve diğer paydaşlarla koordinasyon
  • Sürekli iyileştirme için şirket genelinde ve ürün yaşam döngüsü boyunca veri bağlantısı
  • Hataları önlemek ve gidermek için üretim temel tavsiyeler
  • Tedarik zinciri performansını en üst düzeye çıkarmak için operasyonların ve yatırımların kuvvetlendirilmesi
  • Serileştirme için yeni sınırlar - ortaya çıkan bilim / teknoloji konuları
  • Serileştirmenin gizli yararları ve zorlukları da dahil olmak üzere dünyanın dört bir yanından vaka çalışmaları

Konferansta Conval Group Türkiye Genel Müdürü Timur Kabadayı, bilgi ve tecrübesini “Serileştirme Lansmanı ve Uygulaması için Türkiye İlaç Sanayi Deneyimlerinden Öğrenilenler" başlıklı sunum ile paylaşacak olup, Conval Group Hindistan Yaşam Bilimleri Müdürü Arjun Guhathakurta da, "Hindistan'daki Serileştirme Uygulamalarında Öğrenilenler" başlıklı bir sunum yapacaktır.

Konferans hakkında detaylı bilgi ve kayıt için: http://ispe.org/2017-serialization-workshops


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği,
Pharmaist 2. İlaç Bileşenleri, Hammaddeleri ve Teknolojileri Fuarı’nda!


Bu yıl ikincisi düzenlenecek olan Pharmaist 2. İlaç Bileşenleri, Hammaddeleri ve Teknolojileri Fuarı, 9-11 Kasım 2017 tarihlerinde İstanbul Fuar Merkezi’nde gerçekleştirilecek.

2. Gıda, Beslenme Bileşenleri, Hammaddeleri ve Teknolojileri Fuarı ile eş zamanlı olarak yapılması planlanan fuarda Anahtar Teslim Projeler, İlaç Etkin Maddeleri (API), Farmasötik Katkı ve Ara Ürünleri, İlaç için Laboratuvar & Üretim ve Test-Ölçüm Ekipmanları, İlaç Paketleme / Ambalaj Teknolojileri ve Temiz Oda Teknolojileri gibi ürün grupları sergilenecektir.

İlaç ve gıda sektörlerinde faaliyet gösteren firmaların karar verici mercileri ve Satın Alma, Kalite Kontrol, Ar-Ge, Pazarlama & Satış ve Üretim gibi departman yöneticilerini bir araya getirmeyi hedefleyen fuardaki ISPE Sağlık Bilimleri Derneği standına davetlisiniz.

Ayrıntılı bilgi ve kayıt için: http://www.pharmaist.net


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Hammaddeler için Tedarik Zinciri İzlenebilirliği” Çalıştayı
24 Nisan 2017
Çalıştay Duyurusu


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Üyesi İlknur Gümüşeli Hırçın liderliğinde 2016 yılında kurulan “Quality & Metrics” çalışma grubu, düzenlediği çalıştaylara 24 Nisan 2017 tarihinde BASF Bostancı ofisinde gerçekleştirilecek “Hammaddeler için Tedarik Zinciri İzlenebilirliği” çalıştayı ile devam ediyor.

Çalıştay kapsamında, BASF Bilişim Sistemleri ve Tedarik Zinciri Yönetimi Müdürü Tolga Demirözü Tedarik Zinciri Yönetiminin İzlenebilirliği konusunu işlerken, Bayer Türkiye Tedarikçi ve Şikâyet Yönetimi Uzmanı Sezen Aksu Karataş ve Bayer Türkiye Tedarikçi Yönetimi Uzmanı ve Baş Denetçi Gökçe Yeter’in gerçekleştireceği sunum ile Etken Maddelerde Tedarik Zinciri İzlenebilirliği konusu detaylı olarak ele alınacaktır.

Tedarik zinciri izlenebilirliği ile ilgili sektörel görüş ve önerilerin de paylaşılacağı interaktif etkinliğimizde birlikte olmayı ümit eder, saygılarımızı sunarız.

Not: Çalıştaya katılım için ISPE Üyelik ön koşulu mevcuttur.

 

Çalıştay Duyurusu | Program | Katılım Bilgileri | Ulaşım


ISPE ve İlaç Üretim Teknisyenliği Eğitimi

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Başkanı Fatma Taman’ın “İlaç Üretim Teknisyenliği” eğitimi için yapılan çalışma ve işbirliklerinden bahsettiği yazısı Workshop dergisi Ocak-Şubat 2017 sayısında yayınlandı. Makalesinde bölgede ilaç üretim üssü olması hedeflenen Türkiye’de ilaç endüstrisinin en büyük sıkıntılarından birinin kalifiye eleman konusunda olduğunu vurgulayan Fatma Taman, Kadırga Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi ve ISPE Sağlık Bilimleri Derneği koordinasyonunda 8 yıldır uygulanan “İlaç Üretim Teknisyenliği” programında eğitim alan öğrencilerin bir kısmının bugün meslek yüksekokullarında eğitimlerine devam ederken, bir kısmının ilaç sektöründeki önemli üretim firmalarında çalıştıklarını ifade etti.


İlaç firmalarının öğrencilere staj imkanı sağlayarak destek olduğu projeye, ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Üyeleri de tecrübeli oldukları alanlarda eğitim vererek ayrıca katkı sağlıyorlar. Şimdiye kadar, 2016-2017 eğitim-öğretim döneminde ilaç ruhsatlandırması (Prof. Dr. Yıldız Özsoy Erginer – İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi) ve GMP, Kalite, Kalite Güvence, Hijyen, Mikrobiyoloji (Figen Ergin – BTS Bilişim) gibi başlıklarda eğitimler verildi.


Yönetim Kurulu Üyesi Figen Ergin’in 5 Nisan 2017 tarihinde
Kadırga Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi öğrencilerine verdiği
“İlaçta Kalite ve Kalite Güvence” konulu eğitim.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış”
14 Nisan 2017
Seminer Duyurusu

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin “Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” temalı 2017 İlkbahar Semineri, 14 Nisan 2017 tarihinde İstanbul – Barbaros Point Hotel’de düzenlenecektir.

Seminerimizde hücreden itibaren biyofarmasötik üretim prosesi geliştirme süreci Florabio Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Aziz Çaylı tarafından anlatılacak olup, biyobenzer ürünlerde büyük önem taşıyan karşılaştırılabilirlik hususu Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı'ndan Yard. Doç. Dr. Devrim Demir Dora tarafından ele alınacaktır.

Yüksek teknolojik farmasötik ürünlerin ekonomik büyümeye katkısının Novartis Türkiye Ülke Kurumsal İlişkiler Müdürü Selcen Erdem tarafından aktarılmasıyla bağlantılı olarak, ülkemizde biyobenzer monoklonal antikorların geliştirilmesi ve üretilmesine ilişkin hususlar Turgut İlaç Biyoteknoloji Grup Başkanı Prof. Dr. R. Serdar Alpan tarafından, biyobenzer ürün geliştirme ve üretim süreçlerine ait tecrübeler ise Arven İlaç Biyoteknoloji ve Ar-Ge Direktörü Dr. Ecz. İrem Yenice tarafından paylaşılacaktır.

Biyoteknolojik ürünler için fabrika tasarımında önem kazanan konuların Anel Grup Mekanik Tasarım Koordinatörü Nejat Babür tarafından anlatılacağı seminerimizde, biyoteknolojik üretimlerde doğru ekipman seçimi için öne çıkan kriterler Sartonet Biyoteknoloji Proje Müdürü Ö. Cem Erdem tarafından sunulacaktır.

Biyoteknolojik ürünlere ve spesifik üretim süreçlerine bütünsel bir bakış sağlayacak bu önemli seminerimizde sizleri de aramızda görmeyi ümit eder, saygılarımızı sunarız.



Seminer Duyurusu | Program | Özgeçmişler | Ulaşım


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
QbD & PAT Çalıştayı
13 Mart 2017


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin, QbD* & PAT** konulu çalıştayı 13 Mart 2017 tarihinde Santa Farma İlaç firmasında gerçekleştirildi.

QbD & PAT çalışma grubu lideri Doç. Dr. Buket Aksu ve Bayer Türkiye Kalite Proje Yöneticisi Mehmet Çalıkoğlu’nun sunumlarıyla Kalite Tasarımı ve PAT uygulamaları detaylı olarak ele alındı.

Çalıştaya ev sahipliği yapan Santa Farma İlaç firmasına ve tüm katılımcılara teşekkür eder; ilerki çalıştaylarda birlikte olmayı dileriz.

*QbD: Quality by Design
**PAT: Process Analytical Technology


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği, CPhI Istanbul Fuarında!


Bölgesel ilaç firmalarını, tedarikçilerini, çözüm ve teknoloji sağlayıcılarını yeniden buluşturan CPhI Istanbul İlaç ve İlaç Bileşenleri Fuarı, 8-10 Mart 2017 tarihlerinde İstanbul Fuar Merkezi’nde gerçekleşti. 2016 yılındaki rekor katılımcı ve ziyaretçi sayısının ardından CPhI İstanbul 2017, yerli ve yabancı ilaç endüstrisi temsilcileri için eşsiz bir forum görevi görmeyi sürdürürken ISPE Sağlık Bilimleri Derneği oturumlar ve stand ile fuara katkı sağladı.

Dernek Başkanımız Fatma Taman ve Yönetim Kurulu Üyemiz Figen Ergin'in, Fortune Türkiye Kadınlar Ağı Buluşmasına konuşmacı olarak katılmasına ek olarak, Sn. Nezihe İçduygu’nun “Ruhsatlandırmada Etkin Maddenin Önemi ve Kaynak Değişikliklerinde Regülasyon Gereksinimleri” başlıklı ISPE çalıştay oturumu gerçekleştirildi ve fuar boyunca ISPE Sağlık Bilimleri Derneği standımızı çok sayıda katılımcı ziyaret etti.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“QbD & PAT” Çalıştayı
13 Mart 2017
Çalıştay Duyurusu


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin, QbD* & PAT** konulu çalıştayı 13 Mart 2017 tarihinde Santa Farma İlaç firmasında gerçekleştirilecektir.

Yönetim Kurulu Başkan Yardımcımız ve QbD & PAT çalışma grubu lideri Doç. Dr. Buket Aksu ile Bayer Türkiye Kalite Proje Yöneticisi Mehmet Çalıkoğlu’nun Kalite Tasarımı ve PAT konularında yapacakları sunumlarla konu hakkındaki uygulamaların ele alınacağı çalıştayımızda birlikte olmayı ümit eder, saygılarımızı sunarız.

*QbD: Quality by Design
**PAT: Process Analytical Technology

Not: Çalıştaya katılım için ISPE Üyelik ön koşulu mevcuttur.

 

Çalıştay Duyurusu | Program | Katılım Bilgileri | Ulaşım


Kadırga Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi öğrencileri ile buluştuk!


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği ile Kadırga Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi arasındaki işbirliği kapsamında, 2017 yılında yapılması planlanan seminerlerden ilki, 1 Mart 2017 tarihinde Yönetim Kurulu Üyemiz Sn. Figen Ergin tarafından gerçekleştirilmiştir.

Seminer kapsamında “GMP Nedir? İlaç üretiminde GMP neden önemlidir?” konusu hakkında öğrencilere bilgi verilmiştir.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Data Integrity Key for GMP Compliance” Çalıştayı
23 Şubat 2017


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği bünyesinde 2016 itibariyle kurulan “Data Integrity Key for GMP Compliance” çalışma grubunun üçüncü çalıştayı, 23 Şubat 2017 tarihinde İstanbul Hilton Kozyatağı’nda BTS Bilişim ve Conval Group’un sponsorluğunda gerçekleştirildi.

Yoğun katılım sağlanan çalıştayda Sn. Fatma Taman (ISPE), Sn. Nadi Tanca (BTS) ve Sn. Timur Kabadayı (Conval Group)’nın açılış konuşmalarının ardından, çalışma grubu liderimiz Sn. Figen Ergin, veri bütünlüğü kılavuzları ve önceki çalışmalar hakkında bilgi verdi. Çalıştayın öğleden sonraki oturumunda ise bir önceki çalıştayda hazırlanmaya başlanlan Veri Bütünlüğü Risk Envanteri oluşturma çalışmaları etkileşimli grup çalışmalarıyla devam etti.

Veri bütünlüğü ile ilgili gelişmelerin ayrıntılı bir şekilde işlendiği tüm günlük çalıştay için öncelikle organizasyonu üstlenen BTS ve Conval Group’a, daha sonra ilgi gösteren tüm katılımcılara teşekkür eder; konu ile ilgili ileriki çalıştay ve seminerlerde görüşmeyi dileriz.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Data Integrity Key for GMP Compliance” Çalıştayı
23 Şubat 2017
Çalıştay Duyurusu


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği “Data Integrity Key for GMP Compliance” çalışma grubunun üçüncü çalıştayı, 23 Şubat 2017 tarihinde Hilton İstanbul Kozyatağı’nda yapılacaktır.

Veri bütünlüğü kılavuzları ve önceki çalışmalar hakkında bilgi verilmesinin ardından, Veri Bütünlüğü Risk Envanteri hazırlık çalışmalarının yapılacağı çalıştayımızda birlikte olmayı arzu ediyoruz.

Not: Çalıştaya katılım için ISPE Üyelik ön koşulu mevcuttur.

 

Çalıştay Duyurusu | Program | Katılım Bilgileri | Ulaşım


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği, CPhI Istanbul Fuarında!


Bölgesel ilaç firmalarını, tedarikçilerini, çözüm ve teknoloji sağlayıcılarını yeniden buluşturacak olan CPhI Istanbul İlaç ve İlaç Bileşenleri Fuarı, 8-10 Mart 2017 tarihlerinde İstanbul Expo Center (IFM) gerçekleşecek.

2016 yılındaki rekor katılımcı ve ziyaretçi sayısının ardından CPhI İstanbul 2017, yerli ve yabancı ilaç endüstrisi temsilcileri için eşsiz bir forum görevi görmeyi sürdürürken ISPE Sağlık Bilimleri Derneği stand ve iki farklı çalıştay ile fuara katkı sağlayacak.

Sn. Nezihe İçduygu’nun “Ruhsatlandırmada Etkin Maddenin Önemi ve Kaynak Değişikliklerinde Regülasyon Gereksinimleri” başlıklı çalıştay oturumu 9 Mart 2017 Perşembe günü (saat 15:00-17:00), Doç. Dr. Buket Aksu’nun “Kalite Tasarımı (QbD) nedir? İlgili Yönetmelikler ve Etkin Madde Açısından Önemi” konulu çalıştay oturumu ise 10 Mart 2017 Cuma günü (saat 14:00-16:00) Seminer Alanında gerçekleştirilecektir.

Fuar boyunca ISPE Sağlık Bilimleri Derneği standımıza da davetlisiniz (Stand no: 10G11).

Fuar ve konferans hakkında detaylı bilgi için: http://www.cphi.com/istanbul/
Fuara kayıt için: https://registration.n200.com/survey/3h182g05p4k1y


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği, Cleanroom 2017 Fuarında


Tesis yöneticileri ile tesislerin çok özel alanlarına teknoloji ve hizmet üreten temizoda uzmanlarını bir araya getirecek Cleanroom - Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları 2017 Fuarı, 20-22 Nisan 2017 tarihlerinde İstanbul Lütfi Kırdar Kongre ve Sergi Sarayında gerçekleşecek.

Cleanroom Exhibition, aynı alanda eşzamanlı düzenlenen Expo Analytech - Analiz ve Laboratuvar Teknolojileri Fuarı ve Biotech Eurasia - Biyoteknoloji, Yaşam Bilimleri ve Endüstrileri Fuarı ile daha da kuvvetlenecek.

“CBA High Technology Show” konsepti ile bütünsel yaklaşım sağlayacak fuar kapsamında, Anel Grup Mekanik Tasarım Koordinatörü Nejat Babür’ün 21 Nisan 2017 Cuma günü Aspendos Salonunda (13:00 – 13:40) gerçekleştireceği “ISPE ve Enerji Tasarruflu Temiz Oda Tasarımı” başlıklı sunuma ve fuar boyunca ISPE Sağlık Bilimleri Derneği standına davetlisiniz (Stand no: 510).

Fuar hakkında detaylı bilgi için: http://www.expocleanroom.com


ISPE 2017 Avrupa Yıllık Konferansı
“Lead and Manage Future Operations”
3-5 Nisan 2017, Barselona


“Lead and Manage Future Operations” başlıklı ISPE 2017 Avrupa Yıllık Konferansı, 3-5 Nisan 2017 tarihleri arasında Barselona, İspanya’da gerçekleşecektir.

Bu yılki konferansta Kesintisiz Üretim, Steril ve Aseptik Üretim, İlaç Etkin Maddeleri, Ticari ve Klinik Tedarik Zinciri için Düzenleyici Otorite Gelişmeleri, İlaç Takip Sisteminde Serileştirme ve Araştırma Aşamasındaki Ürünler gibi konu başlıkları ile "Pharma Manufacturing 2025" kapsamında modern, çevik ve esnek bir üretim sahası oluşturma yoluna odaklanılacaktır.

Konferansta, “2025'te başlıca düzenleyici otorite eğilimleri neler olacak?, Mevcut teknoloji platformları nasıl gelişecek?, Gelecekteki işgücünde aranacak beceri ve yetenekler neler olacak?, Geleceğin tesisleri nasıl olacak ve operasyonlar nasıl yönetilecek?, Güvenli tedarik nasıl garanti edilir: Sahtecilik ve ilaç yokluklarının önüne geçebilir miyiz?" gibi önemli sorular araştırılacak ve tartışılacaktır.

Detaylı bilgi ve kayıt için konferans sayfasını ziyaret edebilirsiniz: http://www.ispe.org/2017-europe-annual-conference


ISPE Türkiye Sektör Buluşması
“Geleceğin Fabrikalarında Mühendislik Yaklaşımı”
26 Ocak 2017


Güncel konularda akşamüstü buluşmaları olarak düzenlediğimiz Sektör Buluşmalarının üçüncüsü, “Geleceğin Fabrikalarında Mühendislik Yaklaşımı” konusunu esas alarak 26 Ocak 2017 günü The Grand Tarabya, İstanbul’da gerçekleştirildi.

Anel Grup Mekanik Tasarım Koordinatörü Nejat Babür tarafından gerçekleştirilen “Geleceğin Fabrikalarında Mühendislik Yaklaşımı” sunumunun ardından, Pfizer Türkiye Teknik Genel Müdürü Devrim Çavuşoğlu tarafından ISPE Türkiye bünyesinde 2017 itibariyle kurulan “Excellence in Pharma Engineering” Çalışma Grubu hakkında bilgi verildi ve katılımcıların katkılarıyla çalışma grubunun 2017 için yol haritası çizildi.

Çalışma grubumuzun düzenleyeceği gelecek organizasyonlarda birlikte olmak dileğiyle...


İlaç Mühendisliği Konferansı, Amman – Ürdün


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Başkanı Fatma Taman, 7 – 8 Ocak 2017 tarihlerinde Agon Academy tarafından Amman – Ürdün’de düzenlenen İlaç Mühendisliği Konferansına “Farmasötik Proje Yönetimine Giriş” ve “Farmasötik Projelerde Başarılı Tedarik/Satın Alma Yaklaşımları” başlıklı sunumlar ile katkıda bulunmuştur.


ISPE Türkiye Sektör Buluşması
Geleceğin Fabrikalarında Mühendislik Yaklaşımı
26 Ocak 2017

Güncel konularda akşamüstü buluşmaları olarak düzenlediğimiz Sektör Buluşmalarının üçüncüsü, “Geleceğin Fabrikalarında Mühendislik Yaklaşımı” başlığına uygun olarak 26 Ocak 2017 Perşembe günü The Grand Tarabya, İstanbul’da gerçekleştirilecektir.

“Geleceğin Fabrikalarında Mühendislik Yaklaşımı” sunumuna ek olarak, ISPE Türkiye bünyesinde 2017 itibariyle kurulacak “Excellence in Pharma Engineering” Çalışma Grubu hakkında bilgi verilecek olan Sektör Buluşmamızda birlikte olmayı ümit ederiz.

Tarih: 26 Ocak 2017 - Perşembe
Saat: 17:00-19:00
Yer: The Grand Tarabya
Not: Katılım imkanı sınırlı olduğundan, kayıtlar başvuru önceliğine göre yapılacaktır.

Duyuru | Program | Katılım Bilgileri | Ulaşım


ISPE Türkiye Genç Profesyoneller Grubu


ISPE Türkiye Genç Profesyoneller Grubu, ilaç sektöründe yeni çalışmaya başlamış olup, üniversite mezuniyeti üzerinden 4 yıldan fazla geçmemiş yeni üyelerin katılımlarıyla 2017 itibariyle faaliyetlerine başlayacaktır.

Genç Profesyonellere yönelik kaynaklara ulaşmak ve sektörel ilişkileri güçlendirmek için indirimli üyelik avantajlarından yararlanarak Genç Profesyoneller Grubuna 149 Euro olan standart üyelik bedeli yerine 99 Euro üzerinden üye olabilirsiniz.

 

 

Geçmiş Haber/Duyurular için tıklayınız.

Yilin Subesi Odulu

10.yil