ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Çalıştayı
“Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR)” ve “Kesintisiz Proses Doğrulaması (CPV) Gereklilikleri”

23 Mart 2023 Perşembe, 13:00-16:00

ISPE Türkiye tarafından sektörel bilgilendirme ve karşılıklı tecrübe paylaşımı amacıyla 23 Mart 2023 Peşembe günü 13:00-16:00 saatleri arasında yapılacak olan çalıştayda, Bayer Türkiye Regulatory Affairs Manager Turkey&Iran- Radiology EMEA, Sn. Seda Uzun Doyduk tarafından “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ” ve FYED Genel Müdürü Sn. Figen Yılmaz tarafından Kesintisiz Proses Doğrulaması (CPV) Gereklilikleri konusunda sunumlar gerçekleştirilecektir.

Çalıştay kapsamında aşağıdaki konular ele alınacaktır;

ü Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR)

ü Kesintisiz Proses Doğrulaması ile ilgili kılavuzlar ve otorite beklentileri

ü Kesintisiz Proses Doğrulaması yaşamdöngüsü aşamaları (1. Aşama, 2. Aşama ve 3. Aşama)

ü Yeni Ürünler ve Mevcut ürünler için CPV yaklaşımı gereklilikleri

Katılımcıların Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ve Kesintisiz Proses Doğrulaması (CPV) gereklilikleri ile ilgili bilgi sahibi olacakları çalıştayımızda birlikte olmayı umuyoruz.

Yüz yüze yapılacak olan çalıştayımız tüm sektörün katılımına açıktır, kayıt şartı vardır; ISPE üyelerine öncelik verilir. Katılım için [email protected] adresine yazılı bildirimde bulunulması gerekmektedir.

Tarih 23 Mart 2023, Perşembe

Saat 13:00-16:00

Yer Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.

Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 34771 Ümraniye / İSTANBUL