ISPE Pharma 4.0

Teknik Operasyonlar için itici güç ve temel kolaylaştırıcı:
bütünsel, bağlantılı, insan odaklı

📍 Barselona, 8-10 Aralık 2025

Açılış konuşmaları – Oturumlar – Sektör Paneli – Regülasyon Paneli

Dijital dönüşümde kullanım senaryoları

• Pharma 4.0 için iş gerekçesi nasıl hazırlanır?

• Ürün yaşam döngüsünde yapay zekâ nerede ve nasıl kullanılıyor?

Dinle ve Öğren:

• Büyük veri yönetimi

• Karmaşıklık yönetimi

• Risk ve uyumluluk yönetimi

• Verimlilik artışı (CAPEX, OPEX, QA, QC, Gerçek Zamanlı Serbest Bırakma)

• İlaç kıtlıklarının azaltılması

• Pazara çıkış süresi (Araştırma, Klinik, İlaç başvurusu)

• Pazarlama sonrası gözetim (Farmakovijilans)

Katılımcı Tartışmaları:

• İnovasyonun entegrasyonu

• AB regülasyonlarında yenilikler: Örn. Ek 11 Bilgisayarlı Sistemler, Ek 22 Yapay Zekâ/ML ve daha fazlası
• Güncel durum: Ek 1 uygulama deneyimleri

Kayıt için: www.ispe.org