PROGRAM

09:00-10:00 Kayıt ve Kahve

10:00-10:30 Açılış Konuşması

Emrah ERGÖRÜL / ISPE Türkiye Yönetim Kurulu Başkanı

ISPE Geleceğin Liderleri Ekibi

ISPE Türkiye Öğrenci Birlikleri

10:30-11:00 Modular Pharmaceutical Facilities: Advantages, Challenges and Key Considerations

Ulrich DUDEL / Proses Tasarım Uzmanı, Pharmadule

Modüler ilaç üretim tesislerinin ne olduğu ve geleneksel tesis tasarımlarından farkları ele alınacaktır. Modüler yaklaşımın tasarım, üretim ve kurulum süreçlerindeki avantajları ile temel mühendislik zorlukları; proses entegrasyonu, GMP ve devreye alma perspektifinden değerlendirilecektir.
Dil: İngilizce

11:00-11:30 Kahve Molası

11:30-12:00 Drug Substance Üretiminde Proses Mühendisliği: Proses Gerekliliklerinden Ekipman Seçimine

Murat ALTUN / Genel Müdür ve Kurucu, EMA Engineering

Kimyasal ve biyolojik etkin madde üretiminde proses gerekliliklerinin mühendislik gerekliliklerine ve ekipman seçimine nasıl dönüştürüldüğü ele alınacaktır. Proses tasarımı, ekipman seçimi, proses entegrasyonu ve GMP gereklilikleri mühendislik perspektifiyle değerlendirilecektir.
Dil: Türkçe

12:00-12:30 One WFI Quality, Different Engineering Strategies: Engineering Contamination Control Across Ambient and Hot WFI Systems

Rinke NIJLAND / Kıdemli Proje Mühendisi, Bilthoven Biologicals

WFI sistemlerinde aynı kalite gerekliliklerinin sağlanmasına yönelik farklı mühendislik yaklaşımları ele alınacaktır. Kontaminasyon kontrolü, sistem tasarımı ve kritik mühendislik kararları üzerinden farklı WFI stratejileri değerlendirilecektir.
Dil: İngilizce

12:30-13:30 Öğle Yemeği

13:30-14:00 Kontaminasyon Kontrolünde Kalite Risk Yönetimi

Filiz KOÇ / Kalite Güvence ve Mesul Müdür, Nobel İlaç

Kontaminasyon kontrolünün etkin bir kalite risk yönetimi yaklaşımıyla nasıl desteklenebileceği ele alınacaktır. Risk değerlendirme, FMEA, CCS ve kalite sistemi içerisindeki değişiklik, sapma ve CAPA süreçleri arasındaki ilişkiye odaklanılacaktır.
Dil: Türkçe

14:00-14:30 From Reactive to Predictive: AI and Digital Twins in Contamination Control

Kees MENSCH / IT Direktörü, NecstGen

Çevresel izlemede yapay zekâ ve dijital teknolojilerin kullanım potansiyeli ele alınacaktır. Veri analizi, anomali tespiti ve çevresel izleme süreçlerinin daha etkin yönetilmesinde yapay zekanın sağlayabileceği katkılar değerlendirilecektir.
Dil: İngilizce

14:30-15:00 Kahve Molası

15:00-16:30 Türkiye İlaç Endüstrisi: Zorlukları, İhtiyaçları ve Geleceği – PANEL

Türkiye ilaç endüstrisinin mevcut durumu ve geleceği; üretim, mühendislik, teknoloji, insan kaynağı ve sürdürülebilirlik perspektiflerinden değerlendirilecektir. Panelde ayrıca dijitalleşme, biyoteknoloji, tedarik zinciri ve Türkiye'nin küresel rekabet gücü gibi sektörün geleceğini şekillendiren başlıklar ele alınacaktır.

Dil: Türkçe

Umut ORAN / Fabrika Müdürü, DEVA Holding

Mahmut ODABAŞI / Üretim ve Mühendislik Direktörü, Viatris

Nogay GAYRETLİ / Mühendislik Müdürü, Nobel İlaç

Filiz ÖZDEMİR / Üretim Direktörü, Novartis

Caner TURAN / Bakım Onarım ve Yardımcı İşletmeler Müdürü, Abdi İbrahim

Moderatör

Tuğba AYDEMİR

ISPE Türkiye Geleceğin Liderleri Başkanı

PROGRAM

09:00–10:00 | Registration and Coffee

10:00–10:30 | Opening Remarks

Emrah ERGÖRÜL / Chair of ISPE Turkey Affiliate

ISPE Emerging Leaders Team

ISPE Turkey Student Chapters

10:30–11:00 | Modular Pharmaceutical Facilities: Advantages, Challenges and Key Considerations

Ulrich DUDEL / Process Architect, Pharmadule

The session will introduce modular pharmaceutical facilities and explore how they differ from traditional facility designs. The advantages of the modular approach in design, manufacturing, and installation will be discussed, along with key engineering challenges related to process integration, GMP, and commissioning.

Language: English

11:00–11:30 | Coffee Break

11:30–12:00 | Process Engineering in Drug Substance Manufacturing: From Process Requirements to Equipment Selection

Murat ALTUN / Managing Director & Founder, EMA Engineering

The session will explore how process requirements in chemical and biological drug substance manufacturing are translated into engineering requirements and equipment selection. Process design, equipment selection, process integration, and GMP requirements will be evaluated from an engineering perspective.

Language: Turkish

12:00–12:30 | One WFI Quality, Different Engineering Strategies: Engineering Approaches to Contamination Control

Rinke NIJLAND / Senior Project Engineer, Bilthoven Biologicals

Different engineering approaches to achieving the required quality of WFI systems will be discussed. The session will explore different WFI strategies through the perspectives of contamination control, system design, and critical engineering decisions.

Language: English

12:30–13:30 | Lunch

13:30–14:00 | Quality Risk Management for Contamination Control

Filiz KOÇ / Quality Assurance & Responsible Manager, Nobel İlaç

The session will explore how effective quality risk management can support contamination control. It will focus on the relationship between risk assessment, FMEA, CCS, and change control, deviation management, and CAPA processes within the quality system.

Language: Turkish

14:00–14:30 | From Reactive to Predictive: AI and Digital Twins in Contamination Control

Kees MENSCH / IT Director, NecstGen

The session will explore the potential of artificial intelligence and digital technologies in environmental monitoring. The contribution of AI to data analysis, anomaly detection, and more effective management of environmental monitoring processes will be discussed.

Language: English

14:30–15:00 | Coffee Break

15:00–16:30 | Türkiye Pharmaceutical Industry: Challenges, Needs & Future – PANEL

The panel will evaluate the current state and future of the Turkish pharmaceutical industry from the perspectives of manufacturing, engineering, technology, human resources, and sustainability. Key topics shaping the future of the industry, including digitalization, biotechnology, supply chain, and Türkiye’s global competitiveness, will also be discussed.

Language: Turkish

Umut ORAN / Plant Manager, DEVA Holding

Mahmut ODABAŞI / Production & Engineering Director, Viatris

Nogay GAYRETLİ / Engineering Manager, Nobel İlaç

Filiz ÖZDEMİR / Manufacturing Unit Head, Novartis

Caner TURAN / Maintenance, Repair & Utilities Manager, Abdi İbrahim

Moderator

Tuğba AYDEMİR
Chair of ISPE Turkey Emerging Leaders