ISPE Türkiye’nin GAMP (Good Automated Manufacturing Practices) Komitesi bünyesinde “Üretim ve Laboratuvar Ekipmanlarında Veri Bütünlüğü” konulu forumu, 11 Nisan 2019 tarihinde Abdi İbrahim İlaç Esenyurt (Hadımköy) tesislerinde yüzün üzerinde katılımcının katkılarıyla gerçekleşti.

Yoğun ilgi gören forumda, ISPE Türkiye GAMP Komitesi Başkanı Banu Refik, ISPE Türkiye Yönetim Kurulu Başkanı Uzm. Ecz. Buket Hekiman Bayraktar ve Abdi İbrahim İlaç Kalite Operasyonları Direktörü Dr. Lütfü Şen tarafından yapılan açılış konuşmalarının ardından, Gizem Taşgın (Abdi İbrahim İlaç Kalite Güvence Müdürü) Abdi İbrahim İlaç üretim ve laboratuvar ekipmanlarında veri bütünlüğü uygulamaları ve Jens Seest (Novartis Teknik Operasyonlar Bilgi Yönetimi Lideri) üretim ekipmanlarında veri bütünlüğü konulu paylaşımlarda bulunuldu.



Kahve arasının ardından gerçekleştirilen ikinci oturumda ise, Gökhan Çetinkaya (Pfizer Üretim ve Mühendislik Destek Kısmı Şefi) tarafından Pfizer Üretim Ekipmanlarında Veri Bütünlüğü Çalışmaları konusu ele alındı. Hemen akabinde ise Hüseyin Çetinkaya (Novartis Kıdemli Kalite ve Bakım Koordinatörü), Sinem Sel (Novartis Kalite Uyum Uzmanı) ve Aysun Vanlı (Novartis Kalite Operasyonları Koordinatörü) tarafından laboratuvar ekipmanlarında veri bütünlüğü çalışmalarına yönelik Novartis uygulamaları detaylı olarak ele alındı.

Öğle yemeğinin ardından gerçekleştirilen üçüncü ve son oturumda ise, Işıl Şanlı Kirkit (ISPE Türkiye GAMP Komitesi Başkan Yardımcısı) tarafından “Kayıtlar ve Veri Bütünlüğü” isimli ISPE yayınının içeriği detaylı olarak misafirler ile paylaşıldı.



Katılımcıların Üretim ve Laboratuvar Ekipmanlarında Veri Bütünlüğü konusundaki sektör uygulamaları ile ilgili konuşmacılara sorular sorma imkânı da bulduğu forumumuza gösterilen ilgi için tüm katılımcılarımıza, ayrıca değerli ev sahipliği ve katkılarından dolayı Abdi İbrahim İlaç’a teşekkür ederiz.