ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“GAMP® AI ile İnovasyonda Yeni Ufuklar Keşfedin” Çalıştayı
21 Mayıs 2026
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği olarak, “GAMP® AI ile İnovasyonda Yeni Ufuklar Keşfedin” başlıklı hibrit etkinliğimize sizleri davet etmekten memnuniyet duyuyoruz. Etkinliğimizin konuşmacısı, yaşam bilimleri alanında danışman ve yönetici olarak görev yapan, aynı zamanda GAMP Global Software Automation and AI Special Interest Group Sekreteri ve ISPE GAMP AI Guide Initiative eş lideri olan Martin Heitmann olacaktır.
Yapay zekâ; üretim, klinik çalışmalar, farmakovijilans ve kalite sistemleri gibi GxP alanlarında giderek daha fazla kullanılmaktadır. Ancak yapay zekâ uygulamalarının veri odaklı yapısı; spesifikasyon, doğrulama, veri yönetimi, risk yönetimi ve tedarikçi gözetimi gibi validasyon süreçlerinde ek değerlendirmeleri gerekli kılmaktadır.
Sektörün GxP alanlarında yapay zekâyı güvenli ve etkin şekilde uygulayabilmesini desteklemek amacıyla GAMP® topluluğu tarafından yayımlanan ISPE GAMP® Guide: Artificial Intelligence, AI destekli sistemlerin validasyonu için esnek ve pratik bir uçtan uca çerçeve sunmaktadır.
Bu oturumda katılımcılar; rehberin ortaya çıkış süreci ve kavramsal temelleri, yapay zekâ bağlamında temel GAMP® yaklaşımları, güncel regülasyon perspektifleri ve gerçek kullanım örneklerine ilişkin değerlendirmeler hakkında doğrudan rehber yazarlarından biri olan Martin Heitmann’dan bilgi edinme fırsatı bulacaktır.
Konuşmacı:
Martin Heitmann, işletme matematiği eğitimi almış olup yaşam bilimleri sektöründeki kuruluşlara danışmanlık ve yöneticilik yapmaktadır. Teknoloji, inovasyon ve dönüşüm alanlarında 10 yılı aşkın deneyime sahiptir. Yaşam bilimlerinde ilerlemeyi ve mükemmeliyeti desteklerken, kuruluşların uyumluluk ve kalite süreçlerini güçlendirmelerine katkı sağlamaktadır.
Etkinlik Bilgileri
📅 Tarih: 21.05.2026
🕜 Saat: 13:00 – 15:00
📍 Fiziksel Katılım Yeri: Viatris Ortaköy Fabrikası, Ortaköy, Muallim Naci Cd. No:55, 34347 Beşiktaş/İstanbul
💻 Format: Hibrit (Fiziksel & Online Katılım)
Martin Heitmann’ın sunumu çevrimiçi olarak gerçekleştirilecektir.
Program:
- ISPE GAMP® Guide Artificial Intelligence Rehberinin Ortaya Çıkış Amacı
- Rehberin Kavramsal Temelleri ve Genel Yapısı
- Yapay Zekâ Bağlamında Temel GAMP® Kavramları ve Ek Yaklaşımlar
- Regülasyonlara Genel Bakış ve GAMP® Guide AI ile İlişkisi
- Kullanım Örneği Değerlendirmeleri ve Yansımalar
- Soru & Cevap
Kayıt ve Katılım
Katılımcıların kayıt sırasında etkinliğe fiziksel veya çevrimiçi olarak katılacaklarını belirtmeleri gerekmektedir.
Fiziksel ve online çevrimiçi katılım kontenjanları sınırlı olduğundan, katılımcı önceliklendirmesi ISPE üyelerimize; başvuru sırası ve firma bazlı çeşitlilik dikkate alınarak yapılacaktır.
Yapay zekâ uygulamaları, validasyon, kalite, uyumluluk ve dijital dönüşüm alanlarına ilgi duyan tüm yaşam bilimleri profesyonellerini etkinliğimize bekliyoruz.