ISPE Türkiye GAMP Komitesi Workshop
“QA Departmanları için IT Kalite Güvence ve IT Güvenliği”
2 Kasım 2023 Perşembe, 09:00-12:30
ISPE Türkiye GAMP (Good Automated Manufacturing Practices) Komitesi tarafından sektörel bilgilendirme amacıyla 2 Kasım 2023 Perşembe günü 09:00-12:30 saatleri arasında Kavacık Park Inn Radisson İstanbul Asia Otel’de yapılacak oturumda, ConvalGroup şirketinde Validasyon ve IT Kalite Yönetimi alanında ilaç endüstrisine danışmanlık hizmeti vermekte olan Haluk Tanca tarafından “QA Departmanları için IT Kalite Güvence ve IT Güvenliği” konusu workshop şeklinde sunulacaktır.
Bilindiği gibi teknolojik gelişmeler ve sektör dinamikleri ile paralel olarak revize edilen ISPE GAMP® 5 2nd Edition Temmuz 2022 tarihinde yayımlanmıştır. Benzer ihtiyaçlar doğrultusunda, EMA tarafından EU Annex 11: Computerised Systems kılavuzunda da revizyon süreci başlatılmış olup, revizyon kapsamı ile ilgili duyuru yapılmıştır. Gerek GAMP® 5, gerekse Annex-11 revizyonlarında “IT Kalite Güvence ve IT Güvenliği” konuları önem arzedecek şekilde vurgulanmaktadır. Düzenlenecek olan workshop’ta IT süreçleri içindeki olası değişiklikler, yeni yaklaşımın validasyon ve kalite güvence süreçlerine etkisinin detaylı olarak tartışılacağı oturumumuzda birlikte olmayı umuyoruz.
Tarih: 2 Kasım 2023 – Perşembe
Saat: 09:00-12:30
Lokasyon: Kavacık Park Inn Radisson İstanbul Asia Otel Kavacık/BEYKOZ
Program Akışı:
09:00-09:10 Açılış Konuşması
09:10-12:00 “QA Departmanları için IT Kalite Güvence ve IT Güvenliği” sunumu
12:00-12:30 Soru-Cevap ve Sektörel Değerlendirmeler
Kimler Katılmalı?:
Firmaların Kalite Güvence, IT ve validasyon bölümleri çalışanları, yönetici ve müdürleri
Katılım ve Kayıt:
Kontenjan 50 kişiyle sınırlı olup, katılım ISPE Üyelerine ücretsizdir. Üye olmayan katılımcılar için katılım ücreti 250 TL olup, ödeme için banka bilgisi aşağıda paylaşılmıştır.
ISPE Türkiye Banka Hesabı (TL)
ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği
Yapı Kredi Bankası
İstanbul Topkapı-Davutpaşa Şubesi
IBAN: TR920006701000000095497755
Oturum Dili: Türkçe