ISPE – Sağlık Bilimleri Derneği

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği, Cleanroom 2017 Fuarında


Tesis yöneticileri ile tesislerin çok özel alanlarına teknoloji ve hizmet üreten Temizoda uzmanlarını bir araya getirecek Cleanroom - Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları 2017 Fuarı, 20-22 Nisan 2017 tarihlerinde İstanbul Lütfi Kırdar Kongre ve Sergi Sarayında gerçekleşecek.

Cleanroom Exhibition, aynı alanda eşzamanlı düzenlenen Expo Analytech - Analiz ve Laboratuvar Teknolojileri Fuarı ve Biotech Eurasia - Biyoteknoloji, Yaşam Bilimleri ve Endüstrileri Fuarı ile daha da kuvvetlenecek.

“CBA High Technology Show” konsepti ile bütünsel yaklaşım sağlayacak fuardaki ISPE Sağlık Bilimleri Derneği standına davetlisiniz (Stand no: 510).

Fuar hakkında detaylı bilgi için: http://www.expocleanroom.com


ISPE Türkiye Sektör Buluşması
Geleceğin Fabrikalarında Mühendislik Yaklaşımı
26 Ocak 2017

Güncel konularda akşamüstü buluşmaları olarak düzenlediğimiz Sektör Buluşmalarının üçüncüsü, “Geleceğin Fabrikalarında Mühendislik Yaklaşımı” başlığına uygun olarak 26 Ocak 2017 Perşembe günü The Grand Tarabya, İstanbul’da gerçekleştirilecektir.

“Geleceğin Fabrikalarında Mühendislik Yaklaşımı” sunumuna ek olarak, ISPE Türkiye bünyesinde 2017 itibariyle kurulacak “Excellence in Pharma Engineering” Çalışma Grubu hakkında bilgi verilecek olan Sektör Buluşmamızda birlikte olmayı ümit ederiz.

Tarih: 26 Ocak 2017 - Perşembe
Saat: 17:00-19:00
Yer: The Grand Tarabya
Not: Katılım imkanı sınırlı olduğundan, kayıtlar başvuru önceliğine göre yapılacaktır.

Duyuru | Program | Katılım Bilgileri | Kayıt Formu | Ulaşım


ISPE Türkiye Genç Profesyoneller Grubu


ISPE Türkiye Genç Profesyoneller Grubu, ilaç sektöründe yeni çalışmaya başlamış olup, üniversite mezuniyeti üzerinden 4 yıldan fazla geçmemiş yeni üyelerin katılımlarıyla 2017 itibariyle faaliyetlerine başlayacaktır.

Genç Profesyonellere yönelik kaynaklara ulaşmak ve sektörel ilişkileri güçlendirmek için indirimli üyelik avantajlarından yararlanarak Genç Profesyoneller Grubuna 149 Euro olan standart üyelik bedeli yerine 99 Euro üzerinden üye olabilirsiniz.


“Quality & Metrics” 2. Çalıştayı
19 Aralık 2016


2016 itibariyle ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Üyesi Sn. İlknur Gümüşeli Hırçın liderliğinde kurulan “Quality & Metrics” çalışma grubumuzun ikinci çalıştayı, 19 Aralık 2016 tarihinde Bayer – Topkapı tesislerinde gerçekleştirildi.

Yönetim Kurulu Üyelerimizden Sn. İlknur Gümüşeli Hırçın ve Dernek Başkanımız Fatma Taman’ın açılış konuşmalarıyla başlayan çalıştayda, Sn. Havva Çınar Aşar’ın gerçekleştirdiği sunumda Kalite Metrikleri konusunda FDA ve MHRA bakış açıları ile beklentileri ve Kalite Metrikleri Pilot Programları detaylı olarak ele alındı.

Yüksek katılımla gerçekleşen çalıştayın sonunda, gelecek toplantılarda tartışılacak konuların belirlenmesine yönelik katılımcıların görüşleri de interaktif olarak değerlendirildi.


İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesinde “Kalite Güvence” Semineri


İstanbul Üniversitesi ISPE Öğrenci Birliği tarafından, Eczacılık Fakültesi öğrencilerini ilaç sektöründeki çalışma alanları hakkında bilgilendirme amacıyla düzenlenen seminerler kapsamında, Yönetim Kurulu Üyemiz Sn. Hülya Uslu 2 Aralık 2016 tarihinde “Kalite Güvence” konulu semineri gerçekleştirdi.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Quality & Metrics” 2. Çalıştayı
19 Aralık 2016
Çalıştay Duyurusu


2016 itibariyle ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Üyesi Sn. İlknur Gümüşeli Hırçın liderliğinde kurulan “Quality & Metrics” çalışma grubumuzun ikinci çalıştayı, 19 Aralık 2016 tarihinde Bayer – Topkapı tesislerinde gerçekleştirilecektir.

Çalıştay kapsamında, Yönetim Kurulu Üyemiz Sn. Havva Çınar Aşar’ın gerçekleştireceği sunumda Quality Metrics konusunda FDA ve MHRA bakış açıları ile beklentileri ve Quality Metrics Pilot Programları detaylı olarak ele alınacak, gelecek çalıştaylarda tartışılacak konuların belirlenmesine yönelik katılımcıların görüşleri değerlendirilecektir.

İnteraktif etkinliğimizde birlikte olmayı ümit eder, saygılarımızı sunarız.

Not: Çalıştaya katılım için ISPE Üyelik ön koşulu mevcuttur.

 

Çalıştay Duyurusu | Program | Katılım Bilgileri | Kayıt Formu | Ulaşım


“Endüstri 4.0 Vizyonuyla Geleceğin İlaç Fabrikalarına Yolculuk” Semineri
25 Kasım 2016


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin “Endüstri 4.0 Vizyonuyla Geleceğin İlaç Fabrikalarına Yolculuk” temalı 2016 Sonbahar Semineri, 25 Kasım 2016 tarihinde İstanbul – Barbaros Point Hotel’de düzenlendi.

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı Fatma Taman’ın ISPE ile ilgili son gelişmeleri paylaştığı açılış konuşması ile başlayan seminer, TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kalite Yöneticisi Uzm. Ecz. Gülşen Yılmaz’ın PIC/S üyelik başvuru süreciyle bağlantılı TİTCK çalışmalarını anlattığı “PIC/S Uyum Sürecinde GMP Güncellemeleri” konulu sunumu ile devam etti.

Katılımcılar tarafından büyük ilgi gören Endüstri 4.0 konsepti Siemens Dijital Fabrika Divizyonu Ülke Lideri Ali Rıza Ersoy tarafından açıklanırken, Anel Grup Mekanik Tasarım Koordinatörü Nejat Babür’ün bilgi ve deneyimlerini paylaştığı sunumuyla geleceğin tesisleri ve yeni tesis dizayn yaklaşımları hakkında bilgi verildi.

Ecolab Yaşam Bilimleri Birimi Orta Doğu Afrika Müdürü Burcu Şeker’in Geleceğin Fabrikalarında Temizlik ve Kontaminasyon Kontrolü sunumuyla başlayan öğleden sonraki oturum, Sağlık-İlaç Sektörü için 2020 Öngörülerinin paylaşıldığı Deloitte Sağlık ve İlaç Endüstrisi Lideri Güler Hülya Yılmaz tarafından gerçekleştirilen sunum ile devam etti.

Seminer, Türkiye İlaç Sanayi Derneği (TİSD) Yönetim Kurulu Başkanı Cengiz Celayir, İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası (İEİS) Genel Sekreteri Turgut Tokgöz ve Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD) Genel Sekreteri Dr. Ümit Dereli’nin katıldığı ve biyoteknoloji, PIC/S süreci, AR-GE çalışmaları gibi sektörel konuların tartışıldığı “İlaç Sektörünün Geleceği Paneli” ile son buldu.


ISPE Bakış Açısı ile Operasyonel Mükemmellik


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı Fatma Taman’ın “ISPE Bakış Açısı ile Operasyonel Mükemmellik” başlıklı yazısı Workshop Dergisi 50. Özel sayısında yayınlandı.

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı Fatma Taman, Operasyonel Mükemmellik kavramının daha çoğu daha az ile yapabilmeyi amaçlayan, işletmenin tüm süreçlerini, iş sağlığı ve güvenliği, çevre ve kalite dahil olmak üzere entegre tüm değerlerini göz önüne alan bir çatı kavram olduğunu ve ileri teknolojiye dayalı, bilimsel ve teknolojik gelişmelere hızla uyum sağlaması gereken, öte yandan kaliteden ödün vermesi mümkün olamayacak ilaç sektörü penceresinden bakıldığında, ilaç harcamalarındaki tasarruf politikalarının kamu otoritelerinin gündeminde önemli yer tutmasıyla birleşince, sektörümüzdeki iyileştirme konularının daha da hassas ve önemli olduğunu belirtmiştir.

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği'nin Türk ilaç sektörünün global ölçekteki değişiklikleri yakından takip etmesine olanak sağlamak amacıyla dünya çapındaki uzmanların yurtdışından konuşmacı olarak katıldığı seminerler düzenlediğinden, ilaç sektöründe çok geniş uygulama potansiyeli olan QbD (Tasarımla Kalite) konusunun ve kalitenin ürünün tüm hayat döngüsüne entegre olmasını hedefleyen PQLI (Ürün Kalite Yaşam Döngüsü Uygulaması) yaklaşımının ele alındığı PAT (Proses Analitik Teknolojileri) çalışma grubundan bahseden Sn. Taman; Operasyonel Mükemmellik anlayışı çerçevesinde tüm bu çalışmaların büyük önem taşıdığını vurgulamıştır.

Bugüne kadar Veri Bütünlüğü ve Endüstri 4.0 gibi güncel konuların ele alındığı akşamüstü buluşmaları olarak planlanan, farklı sektörlerden gelen konuşmacıların tecrübe paylaşımlarıyla zenginleşen ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Sektör Buluşmaları’ndan birinde de Operasyonel Mükemmellik konusunun ele alınmasının ve bu konudaki çalışmaların 2017 yılında kurulacak “İlaç İçin Mühendislikte Mükemmelliyet” (Excellence in Pharma Engineering) çalıştay grubunda devam ettirilmesinin planlandığı da belirtilmiştir.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
“Endüstri 4.0 Vizyonuyla Geleceğin İlaç Fabrikalarına Yolculuk”
25 Kasım 2016
Seminer Duyurusu

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin “Endüstri 4.0 Vizyonuyla Geleceğin İlaç Fabrikalarına Yolculuk” temalı 2016 Sonbahar Semineri, 25 Kasım 2016 tarihinde İstanbul – Barbaros Point Hotel’de düzenlenecektir.

Seminer açılış konuşmasının, teşrifleri halinde, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz tarafından yapılacağı seminerimizde, “PIC/S Uyum Sürecinde GMP Güncellemeleri” konusu TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kalite Yöneticisi Uzm. Ecz. Gülşen Yılmaz tarafından sunulacaktır.

Endüstri 4.0 konseptinin Siemens Dijital Fabrika Divizyonu Ülke Lideri Ali Rıza Ersoy tarafından, Sağlık-İlaç Sektörü için 2020 Öngörülerinin Deloitte Sağlık ve İlaç Endüstrisi Lideri Güler Hülya Yılmaz tarafından sunulmasının yanısıra, bu gelişmelerle bağlantılı olarak Geleceğin İlaç ve Biyoteknoloji Fabrikalarında Dizayn ve Kontaminasyon yaklaşımları ele alınacak, ayrıca TİSD, İEİS, AİFD temsilcilerinin katılımıyla “İlaç Sektörünün Geleceği Paneli” düzenlenecektir.

Konuşmacılarımız:

  • TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kalite Yöneticisi
    Uzm. Ecz. Gülşen Yılmaz
  • Siemens Dijital Fabrika Divizyonu Ülke Lideri
    Ali Rıza Ersoy
  • Deloitte Sağlık ve İlaç Endüstrisi Lideri
    Güler Hülya Yılmaz
  • Anel Grup Mekanik Tasarım Koordinatörü
    Nejat Babür
  • Ecolab Yaşam Bilimleri Birimi Orta Doğu Afrika Müdürü
    Burcu Şeker

Panelistlerimiz:

  • Türkiye İlaç Sanayi Derneği (TİSD) Yönetim Kurulu Başkanı
    Cengiz Celayir
  • İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası (İEİS) Genel Sekreteri
    Turgut Tokgöz
  • Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD) Genel Sekreteri
    Dr. Ümit Dereli

Gelecek vizyonu oluşturmaya odaklı bu önemli seminerimizde sizleri de aramızda görmeyi ümit eder, saygılarımızı sunarız.



Seminer Duyurusu | Program | Özgeçmişler | Katılım Bilgileri | Kayıt Formu | Ulaşım


PAGEV Uluslararası Plastik Ambalaj Teknolojileri Kongresi


Ambalaj sektörünün gelişimine katkı sağlamak amacıyla PAGEV (Türk Plastik Sanayicileri Araştırma, Geliştirme ve Eğitim Vakfı) tarafından, 3. PAGEV Uluslararası Plastik Ambalaj Teknolojileri Kongresi, Avrasya Ambalaj Fuarından 1 gün önce olarak 1 Kasım 2016 tarihinde İstanbul’da düzenlenmiştir.

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin destekleriyle “Ambalajda İnovatif Trendler ve Markalaşma” teması ile düzenlenen bu yılki kongrede, ilaç ve kozmetik sektörlerinde kullanılan plastik ambalajlar mercek altına alınmıştır. Yeni teknolojiler, inovatif gelişmeler, sürdürülebilirlik, tasarım ve markalaşma gibi konuların tartışıldığı kongrenin ilaç sektörü ile ilgili paneline konuşmacı olarak Genel Sekreterimiz Buket Hekiman Bayraktar katkı sağlamıştır.


Uluslararası JFDA Kongresi

Uluslararası JFDA Kongresi, Ürdün Sağlık Otoritesinin ev sahipliğinde, 27-28 Ekim 2016 tarihlerinde Amman – Ürdün’de gerçekleşmiştir. ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Başkanımız Fatma Taman’ın “Steril Ürünlerde Risk Yönetimi” konulu sunumuyla konuşmacı olarak katkı sağladığı “İlaç Sektörü için Fırsatlar ve Gelecek Vizyonu” temalı Kongreye, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz ve TİTCK İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcısı Dr. Ali Alkan dahil olmak üzere, çevre ülkelerden üst düzey bürokrat ve Sağlık Otorite yetkilileri yoğun katılım göstermiştir.


Sektör Buluşması: Endüstri 4.0
18 Ekim 2016


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin güncel konularda akşamüstü buluşmaları olarak düzenlediği Sektör Buluşmalarının ikincisi, “Endüstri 4.0” konusu odaklı olarak 18 Ekim 2016 tarihinde The Grand Tarabya’da gerçekleşti.

Dernek Başkanımız Fatma Taman’ın açılış konuşmasının ardından Scheer Türkiye Genel Müdürü Tolga Avşar’ın iş dünyasında yakın gelecekte gerçekleşmesi beklenen değişiklikler ışığında, 4. sanayi devrimi olarak nitelendirilen “Endüstri 4.0” konseptini anlattığı sunumla başlayan Sektör Buluşması, Siemens Dijital Fabrikalar Ülke Lideri Ali Rıza Ersoy’un konu hakkında büyük ilgi çeken tecrübe paylaşımlarıyla devam etti.

Tüm katılımcılara teşekkür eder; ilaç sektörünü ilgilendiren farklı güncel konuları ele almayı hedefleyen gelecek Sektör Buluşmalarımızda görüşmeyi dileriz.


“Data Integrity Key for GMP Compliance” Çalıştayı


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği bünyesinde 2016 itibariyle kurulan “Data Integrity Key for GMP Compliance” çalışma grubumuzun düzenlediği ikinci çalıştay 14 Ekim 2016 tarihinde Nobel İlaç Tic. ve San. A.Ş.– Ümraniye tesislerinde yoğun katılımla gerçekleşti.

Nobel İlaç Genel Müdürü Hakan Şahin’in açılış konuşması ve Dernek Başkanımız Fatma Taman ile Ulkar Holding Kurumsal Kalite Müdürü Aysel Köker’in sunumlarıyla başlayan Veri Bütünlüğü çalıştayı, çalışma grubumuzun lideri Figen Ergin’in veri bütünlüğüyle bağlantılı otorite uyarı yazıları hakkındaki sunumuyla ve kalite kontrol, kalite güvence, üretim/depo ve validasyon konu başlıkları altında, risk envanterine yönelik olarak yapılan grup çalışmalarıyla devam etti.

Veri bütünlüğü ile ilgili gelişmelerin ayrıntılı bir şekilde işlendiği tüm günlük çalıştay için öncelikle ev sahipliği yapan Nobel İlaç Firmasına ve katılımcılarımıza teşekkür eder, konu ile ilgili ileriki çalıştay ve seminerlerde görüşmeyi dileriz.


ISPE Sağlık Bilimleri Derneği
Sektör Buluşması: Endüstri 4.0
18 Ekim 2016

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin güncel konularda akşamüstü buluşmaları olarak düzenlediği Sektör Buluşmalarının ikincisi, “Endüstri 4.0” konusu odaklı olarak 18 Ekim 2016 tarihinde The Grand Tarabya’da gerçekleşecektir.

4. sanayi devrimi olarak nitelendirilen “Endüstri 4.0” konseptinin Scheer Türkiye Genel Müdürü Tolga Avşar tarafından sunulmasıyla başlayıp, Siemens Dijital Fabrikalar Genel Müdür Yardımcısı Ali Rıza Ersoy’un tecrübe paylaşımlarıyla devam edecek Sektör Buluşmamızda birlikte olmayı ümit ederiz.

Tarih: 18 Ekim 2016 - Salı
Saat: 16:00-18:30
Yer: The Grand Tarabya – Tarabya Salonu
Not: Katılım imkanı sınırlı olduğundan, kayıtlar başvuru önceliğine göre yapılacaktır.

Duyuru | Program | Ulaşım


ISPE Yılın Şubesi Ödülü 2. Kez Türkiye Şubesine Verildi

İlaç üretiminde yılın en önemli toplantısı olan ISPE Annual Meeting, uluslararası yoğun katılımla 18-21 Eylül 2016 tarihleri arasında ABD'nin Atlanta kentinde gerçekleştirilmiştir. Başkanımız Fatma Taman, Genel Sekreterimiz Buket Hekiman Bayraktar ve Yönetim Kurulu Yedek Üyelerimizden Banu Refik’in katıldığı toplantının 20 Eylül 2016 günü yapılan büyük ödül töreninde “Yılın Şubesi Ödülü”, ilaç sektörünün gelişimine sağladığımız inovatif katkılar ve sunduğumuz hizmetlerden dolayı ISPE Türkiye Şubesine verilmiştir.

ISPE Uluslararası Yönetim Kurulu 2015-2016 Başkanı Joseph Famulare ile 2016-2017 Başkanı Michael Arnold tarafından verilen ödülü Şubemiz adına alan Başkanımız Fatma Taman, Şubemizin kuruluşundan 2 sene sonra sağladığımız hızlı gelişime istinaden 2007 yılında aldığımız ilk “Yılın Şubesi Ödülü”nden sonra, 10. yaşımızı geride bırakırken bu büyük ödülü 2. kez almanın mutluluğunu yaşadığımızı vurgulamıştır.

Ülkemiz ilaç endüstrisine uluslararası platformda prestij sağlayan bu önemli başarıya Şubemizin tekrar ulaşması, Yönetim Kurulumuzun ve tüm üyelerimizin sağladığı katkılarla mümkün olmuştur. Tüm üyelerimize içten teşekkürlerimizi sunarız.

 

 

Geçmiş Haber/Duyurular için tıklayınız.

Yilin Subesi Odulu

10.yil